+38 (067) 429 79 79
apteka.dobraya
aptekadobraya@gmail.com
viekirax-ombitasvir-paritaprevir-ritonavir-aptekadobraya
  • 317 000грн.

Виекиракс | Viekirax ombitasvir, paritaprevir, ritonavir.

VIEKIRAX 12,5 mg, 75 mg, 50 mg.
Viekirax - это противовирусное лекарство, используемое в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита C. Был одобрен в рамках "NHS" для лечения генотипа 1 (сочетание с Exviera) генотипом 4 (с рибавирином либо без него).

VIEKIRAX | Виекиракс 12,5 мг, 75 мг, 50 мг.

Активное вещество: ombitasvir / paritaprevir / ritonavir.
Общее название: ombitasvir / paritaprevir / ritonavir.
Владелец маркетинговой информации: AbbVie Ltd.
Активное вещество: ombitasvir / paritaprevir / ritonavir.
Статус: Авторизованный.
Дата авторизации: 2015-01-15.
Терапевтическая область: гепатит С, хронический.
Фармакотерапевтические средства Группа: Противовирусные препараты для системного применения.

 

Терапевтическое показание

Viekirax назначается в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита C (CHC) у взрослых.
Для специфической активности генотипа вируса гепатита C (HCV).

 

Что такое Viekirax и для чего он используется?

Viekirax - это противовирусное лекарство, используемое в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения взрослых с хроническим (долгосрочным) гепатитом C, инфекционным заболеванием печени, вызванным вирусом гепатита C. 

Он содержит 3 активных вещества: ombitasvir, paritaprevir и ритонавир.

 

Как принимается Viekirax?

Viekirax можно получить только по рецепту, и лечение должно начаться и контролироваться врачом, имеющим опыт ведения пациентов с хроническим гепатитом C.

Viekirax доступен в виде таблеток, содержащих 12,5 мг ombitasvir, 75 мг paritaprevir и 50 мг ritonavir. Рекомендуемая доза - две таблетки, принимаемые один раз в день с пищей. Viekirax всегда используется в сочетании с другими лекарствами для лечения хронического гепатита С, например, дасабувиром и рибавирином.

Существует несколько генотипов вируса гепатита С. Комбинация используемых лекарств и продолжительность лечения будут зависеть от генотипа вируса гепатита С, которым инфицирован пациент, и характера проблем с печенью, которые у пациента есть. Например, если у него есть цирроз печени (рубцевание) или у пациента печень не работает должным образом. Для получения дополнительной информации смотрите вкладыш.

 

Как работает Viekirax?


3 активных вещества в Viekirax работают по-разному: ombitasvir блокирует действие белка в вирусе гепатита C под названием NS5A, а paritaprevir блокирует действие другого белка под названием NS3 | 4A, оба из которых размножают вирус. Блокируя эти белки, лекарство предотвращает размножение вируса гепатита С и заражение новых клеток.

Третье активное вещество, ритонавир, не действует непосредственно против вируса гепатита С, но блокирует действие фермента, называемого CYP3A, который разрушает паритапревир. Ингибирование CYP3A замедляет удаление паратапревира из организма, что позволяет paritaprevir действовать против вируса дольше.

Показано, что Viekirax эффективен против генотипов 1a и 1b и генотипа 4.

 

Какие преимущества от Viekirax было выявлено в исследованиях?


В 6 начальных основных исследованиях, включавших около 2300 пациентов, инфицированных генотипами вируса гепатита С 1a или 1b, Viekirax в сочетании с дасабувиром эффективен для очистки вируса от крови. От 96% до 100% пациентов без рубцевания печени кровь очистилась от вируса после 12 недель лечения (с рибарином или без него). У пациентов с рубцеванием печени лечение Viekirax в сочетании с дасабувиром и рибавирином приводило к разрыву между 93% и 100% после 24 недель лечения.

В седьмом исследовании у пациентов с рубцеванием печени, но с устойчивой функцией печени (компенсированный цирроз), у которых была инфекция генотипа 1b, были обработаны Exviera и Viekirax без рибавирина, и 100% пациентов (60 из 60 пациентов) имели кровь, очищенную от вируса.

Дополнительное исследование показало, что Viekirax эффективен против генотипа 4: при применении рибавирина Viekirax очистил этот генотип от крови всех 91 пациента, инфицированных им через 12 недель. Когда Viekirax получали только дасабувир, вирус был очищен от крови у 91% пациентов.

 

Каковы риски, связанные с Viekirax?


Наиболее распространенными побочными эффектами с Viekirax в сочетании с дасабувиром и рибавирином (которые могут затронуть не более 1 из 10 человек) являются бессонница (затрудненный сон), тошнота, зуд (чесотка), астения (слабость) и усталость (упадок сил). Полный список всех побочных эффектов см.Вкладыш.

Viekirax не должен использоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у женщин, принимающих этинилэстрадиол, эстроген, обнаруженный в гормональных контрацептивах. Он также не должен использоваться вместе с лекарствами, которые влияют на активность определенных ферментов, которые могут повышать или понижать уровни его активных веществ в крови. Полный список ограничений см. Вкладыш.

 

Почему Viekirax одобрен?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) отметил, что Viekirax в сочетании с другими лекарствами эффективен для очистки генотипов вируса гепатита C 1a, 1b и 4, в том числе у пациентов с рубцеванием печени. Почти у всех пациентов с этими генотипами, которые лечились в исследованиях, кровь была очищена от вируса. Частота розрыва была особенно высокой у пациентов, инфицированных генотипами 1b и 4.

Что касается его безопасности, хотя были некоторые случаи повышенных ферментов печени у пациентов, получавших Viekirax в сочетании с дасабувиром и рибавирином. Побочные эффекты, наблюдаемые при этой комбинации, как правило, хорошо переносились. В связи с этим Комитет пришел к выводу, что преимущества Viekirax перевешивают его риски и рекомендовали его утвердить для использования в ЕС.

 

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного приема Viekirax?


Был разработан план управления рисками для обеспечения максимально возможного использования Viekirax. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и вкладыши для Viekirax, включая информацию о соответствующих мерах предосторожности, которым должны следовать специалисты здравоохранения и пациенты.

 

Дополнительная информация о Viekirax

Европейская комиссия предоставила разрешение на продажу Viekirax во всем действующем Европейском Союзе 15 января 2015 года.

Для получения дополнительной информации об обращении с Viekirax прочитайте вкладыш (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

 

Источник: Европейское агентство по лекарственным средствам. Source: European Medicines Agency.

Производитель: AbbVie Inc. Германия