apteka.dobraya
aptekadobray@gmail.com
  • 6000грн.

Фазлодекс 250 мг Faslodex

Фазлодекс: ціна, опис та інструкція препарату.

Фазлодекс (Faslodex) розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій у шприці 250 мг. Виробник Astra Zeneca (Велика Британія). Протипухлинний препарат. Антиестроген.

Діюча речовина фулвестран. Є конкуруючим антагоністом рецепторів естрогену.

Показаний при місцево-прогресуючому або метастатичному раку молочної залози з позитивними рецепторами естрогенів у жінок у постменопаузний період при прогресуванні захворювання після або на фоні терапії антиестрогенами.

Для дорослих та літніх жінок доза показана 250 мг на добу один раз на місяць. Але, як правило, призначається індивідуально лікарем.

Препарат Фазлодекс протипоказаний за підвищеної чутливості до компонентів препарату. Так само при виражених порушеннях функцій печінки, вагітних і в період лактації. Препарат протипоказаний особам, які не досягли 18 років.

Фазлодекс ціна, показання, застосування, протипоказання, побічні ефекти препарату

Склад та форма випуску:


р-р д/ін. 250 мг шприц 5 мл № 1

Фулвестрант 50 мг/мл

Інші інгредієнти: спирт етиловий 96%, спирт бензиловий, бензил бензоат, олія рицинова.

№ UA/5440/01/01 від 16.11.2006 до 16.11.2011


Фармакологічні властивості:


антагоніст естрогенного рецептора. Конкурентно зв'язується з естрогенними рецепторами за ступенем спорідненості, що можна порівняти з цим показником естрадіолу. Не маючи якоїсь часткової агоністичної (естрогеноподібної) активності, блокує трофічну дію естрогенів. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності та деградацією естроген-рецепторів (ER). Аналіз результатів за ER-статусом показав, що застосування фулвестранту повинно бути обмежене у пацієнток з раком грудей, позитивним за ER. здорових добровольців у постменопаузальний період показало, що порівняно з плацебо попереднє застосування 250 мг фулвестранту у добровольців, які отримували по 20 мг/добу етинілестрадіолу, призводило до істотного зниження стимуляції постменопаузального ендометрію, що підтверджувалося УЗ-дослідженням щодо вимірювання. тривалого впливу фулвестранту на ендометрій у постменопаузальний період Дані щодо тривалого впливу фулвестранту на кістки відсутні. Абсорбція Після застосування препарату фулвестрант абсорбується повільно, максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 7 днів. Абсорбція триває більше 1 місяця і щомісячне застосування призводить до приблизно дворазової акумуляції. Рівні рівноважної концентрації досягаються після введення приблизно 6 доз у режимі щомісячних ін'єкцій, а основна частина акумуляції досягається через 3–4 дози. Кінцевий період напіврозпаду зумовлений швидкістю абсорбції та становить 50 днів. При рівноважному стані концентрація фулвестранту в плазмі крові коливається в незначному діапазоні приблизно з 2- і 3-разовою різницею між максимальною та мінімальною концентрацією. Після внутрішньом'язового введення експозиція приблизно пропорційна введеній дозі (в інтервалі доз 50-250 мг). широкому та швидкому розподілу. Приблизний обсяг розподілу при рівноважній концентрації великий (близько 3-5 л/кг), що свідчить про позасудинний розподіл сполуки. Фулвестрант значною мірою (99%) пов'язується з білками плазми. Фракції ЛПДНЩ, ЛПНЩ та ЛПЗЩ є основними компонентами зв'язування. Роль глобуліну, що зв'язується зі статевим гормоном, не визначена. Метаболізм Метаболізм фулвестранту повністю не встановлений, проте під час цього процесу відзначають комбінації кількох можливих шляхів біотрансформації, аналогічні тим, що проходять ендогенні стероїди (включаючи 17-кетонний, сульфонний, сульфатний, 3- та 17-глюкуронідний метаболіти). Ідентифіковані метаболіти є менш активними, або демонструють подібну фулвестранту активність на антиестрогенних моделях. Результати досліджень щодо застосування препаратів людської печінки та рекомбінантних людських ферментів свідчать про те, що CYP 3A4 – єдиний Р450 ізофермент, який бере участь в окисленні фулвестранту. Дані, отримані in vitro, свідчать, що фулвестрант не інгібує ізоферменти CYP 3A4. Виведення Основний шлях виведення – з калом, <1% виводиться із сечею. Фулвестрант має високий кліренс, 11±1,7 мл/хв/кг, що свідчить про високий коефіцієнт печінкового виведення. Особливі категорії пацієнтів. кг) або раси пацієнта. Ниркова недостатність Недостатність функції нирок від легкої до помірної тяжкості не впливає на фармакокінетику фулвестранту у клінічно значній мірі. Печінкова недостатність Фармакокінетику у таких пацієнтів не вивчали.


Показання:


місцево-прогресуючий або метастатичний рак молочної залози з позитивними рецепторами естрогенів у жінок у постменопаузальний період при прогресуванні захворювання після або на фоні терапії антиестрогенами.


Застосування:


дорослі жінки (включаючи осіб похилого віку). Рекомендована доза становить 250 мг на добу 1 раз на місяць. Діти та підлітки. Не рекомендується. Пацієнти з нирковою недостатністю. При легкій або середній тяжкості (кліренс креатиніну ≥30 мл/хв) корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека лікарського засобу не оцінювали для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Пацієнти з печінковою недостатністю. З обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня. Спосіб застосування. В/м, повільно в сідницю. При введенні слід керуватися інструкцією із застосування.


Протипоказання:


відома гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого допоміжного компонента препарату; період вагітності та годування груддю; тяжка печінкова недостатність.


Побічні ефекти:


найчастіше — припливи, нудота та реакції у місці введення. Побічні реакції узагальнені у таблиці.

СистемаДуже поширені (>1/10)Поширені (>1/100, <1/10)Непоширені (>1/1000, <1/100) Серцево-судиннаПрипливи ШКТ Шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею та анорексію порушення Підвищений рівень печінкових ферментів Репродуктивна система та груди Піхвова кровотеча; вагінальний моніліаз; лейкорея Шкіра ВисипанняРеакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк і кропив'янку Сечостатева Інфекції сечовивідних шляхів Судинна Венозна тромбоемболія


Особливі вказівки:


з обережністю застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня, тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв), при лікуванні хворих з кровоточивим діатезом, тромбоцитопенією, або тих, які приймають антикоагулянти. У пацієнток із прогресуючим раком молочної залози відзначають тромбоемболічні явища. Це слід враховувати при призначенні Фазлодекса хворим із групи ризику. Немає даних тривалих досліджень щодо впливу фулвестранту на кістки. Виходячи з механізму дії існує потенційний ризик розвитку остеопорозу. Застосування у період вагітності та годування груддю. Протипоказаний у період вагітності. Якщо пацієнтка завагітніла в період лікування Фазлодексом, її слід поінформувати про потенційний ризик для плода та потенційний ризик переривання вагітності. У період годування груддю протипоказаний прийом цього лікарського засобу, оскільки існує ризик виникнення серйозних побічних реакцій у немовлят. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Не впливає чи незначно впливає. Тим не менш, повідомлялося про випадки астенії під час лікування Фазлодексом. Тому пацієнткам з такими симптомами слід бути обережними.


Взаємодія:


результати дослідження клінічної взаємодії з мідазоламом показали, що фулвестрант не інгібує CYP 3А4. Таким чином, у пацієнтів, які одночасно приймають фулвестрант та інгібітори або індуктори CYP 3А4, корекція дози не потрібна. Несумісність. За відсутності досліджень несумісності Фазлодекс слід комбінувати з іншими препаратами.


Передозування:


досвіду передозування немає. Результати дослідження на тваринах свідчать, що високі дози фулвестранту не викликали інших ефектів, крім тих, які безпосередньо або опосередковано пов'язані з антиестрогенною дією. Лікування симптоматичне.


Умови зберігання:


зберігати у захищеному від світла місці за нормальної температури 2–8 °З.


Як оформити замовлення:

1. В аптеці Добра можна дізнатись яка на Фазлодекс ціна в Україні зателефонувавши за номером телефону, що вказано зверху та внизу сторінки.

2. Якщо Faslodex купити дешевше в аптеці Добра, гарантія на препарат від виробника, а сертифікація МОЗУ.

3. Фазлодекс в аптеці "Добра" є в наявності, телефонуйте та уточнюйте будь-ласка інформацію, що Вас цікавить, по телефону.

Залишити відгук

Примітка: HTML розмітка не підтримується! Використовуйте звичайний текст.
    Погано           Добре

Відгуки про товар