apteka.dobraya
aptekadobray@gmail.com
  • 27900грн.

Ексвієра 250 мг (Exviera dasabuvir)

Ексвієра ціна, показання, інструкція застосування, дозування.

Exviera вказується у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування хронічного гепатиту C (CHC) у дорослих.

Ексвієра ціна, рекомендації щодо застосування, дозування, побічні ефекти.

Exviera 250 мг таблетки (дасабувір)


картинка ексвієра (exviera) aptekadobraya


Активна речовина: dasabuvir sodium.
Розповсюджене ім'я: dasabuvir.
ATC Code: J05AX16
Власник маркетингової інформації: AbbVie Ltd.
Активна речовина: дасабувір натрію.
Статус: Авторизований.
Дата авторизації: 2015-01-15.
Терапевтична область: гепатит, хронічний.
Група: Противірусні препарати для системного застосування.


Терапевтична індикація.

Ексвієра вказується у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування хронічного гепатиту C (CHC) у дорослих. Для специфічної активності генотипу вірус гепатиту C (HCV).


Що таке Ексвієра і для чого він використовується?

Ексвієра - це противірусні ліки, що використовуються у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування дорослих з хронічним (довгостроковим) гепатитом C, інфекційним захворюванням печінки, спричиненим вірусом гепатиту C.

Він містить активну речовину дасабувір.


Як використовується Ексвієра?

Ексвієра, лікування має бути розпочато під наглядом лікаря з досвідом у лікуванні пацієнтів із хронічним гепатитом С.

Ексвієра поставляється у вигляді 250 мг таблетки та рекомендується приймати дві таблетки на день, одна вранці та одна ввечері.

Ексвієра використовується в поєднанні з іншими ліками, Viekirax, який містить активні речовини ombitasvir, paritaprevir і ritonavir. Деякі пацієнти, які приймають Exviera, також лікуються іншими противірусними ліками, ribavirin, крім Viekirax.

Існує кілька генотипів вірусу гепатиту С, і тривалість лікування залежатиме від того, яким генотипом вірусу гепатиту С інфікований пацієнт, і про характер проблем з печінкою, які у них є (наприклад, якщо у них є цироз печінки (рубцювання) або їхня печінка не працює належним чином).


Як функціонує Ексвієра?

Активна речовина Ексвієра, яка працює, блокуючи дію ферменту у вірусі гепатиту C під назвою «NS5B-РНК-залежна полімераза», який вірус повинен розмножувати. Це зупиняє вірус гепатиту С від еволюціонування та зараження нових клітин. Було доведено, що Ексвієра ефективна проти генотипів 1a та 1b при використанні у поєднанні з іншими лікарськими засобами.


Які переваги Ексвієра були показані у дослідженнях?

У 6 початкових основних дослідженнях за участю 2300 пацієнтів, інфікованих генотипами вірусу гепатиту С 1a або 1b, Ексвієра у поєднанні з Viekirax була ефективною для очищення вірусу з крові. Від 96% до 100% пацієнтів без рубцевої печінки кров очищалася після 12 тижнів лікування (з рибавірином або без нього).

У пацієнтів з рубцевою печінкою лікування Ексвієром у поєднанні з Viekirax і рибавірином призвело до зазору між 93% і 100% після 24 тижнів лікування. У сьомому дослідженні пацієнтів з рубцевою печінкою та стабільною функцією печінки (компенсований цироз), у яких була інфекція генотипу 1b, лікувалися Ексвієра та Viekirax без рибавірину, і 100% пацієнтів (60 із 60 пацієнтів) у результаті мали кров, очищену.


Які ризики, пов'язані з Ексвієром?

Найбільш поширеними побічними ефектами з Ексвієра при використанні з Viekirax і рибавірином (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є: безсоння (утруднений сон), нудота, свербіж (короста), астенія (слабкість) та втома (занепад сил). Повний список усіх побічних ефектів див. у посібнику упаковки.

Ексвієра не повинна використовуватися у жінок, які приймають етинілестрадіол, естроген, виявлений у гормональних контрацептивах. Він також не повинен використовуватися разом із ліками, які впливають на активність певних ферментів, які можуть підвищувати чи знижувати рівень активної речовини у крові. Повний список обмежень див. у посібнику упаковки.


Чому Ексвієра схвалена?

Комітет Агентства з лікарських засобів для використання людиною (CHMP) зазначив, що Exviera, яка використовується в поєднанні з Viekirax, ефективна для очищення генотипів вірусу гепатиту C 1a і 1b від крові з рибавірином і без нього. Майже у всіх пацієнтів у дослідженні було виведено вірус із крові через 12 чи 24 тижні. Частота кліренсу була особливо високою у пацієнтів, інфікованих генотипом 1b.

Що стосується його безпеки, хоча були деякі випадки підвищених ферментів печінки у пацієнтів, які отримували Exviera у поєднанні з Viekirax та рибавірином, побічні ефекти, що спостерігалися при цій комбінації, зазвичай добре переносилися. У зв'язку з цим Комітет дійшов висновку, що вигоди Exviera переважають його ризики та рекомендували затвердити його для використання у країнах ЄС.


Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Ексвієра?

Було розроблено план управління ризиками, що забезпечує максимально ефективне використання Ексвієра. На основі цього плану інформація про безпеку була включена до зведення характеристик продукту та листівки для Ексвієра, включаючи інформацію про відповідні запобіжні заходи, яким повинні дотримуватися фахівці охорони здоров'я та пацієнти.


Інша інформація про Ексвієра.

Європейська комісія надала дозвіл на продаж, який діє у всьому Європейському Союзі для Ексвієра 15 січня 2015 року.

Для отримання додаткової інформації про поводження з Ексвієром прочитайте брошуру (також частину EPAR) або зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом.


Джерело: Європейське агентство з лікарських засобів.

Торгова марка AbbVie Inc. Германия

Залишити відгук

Примітка: HTML розмітка не підтримується! Використовуйте звичайний текст.
    Погано           Добре

Відгуки про товар