apteka.dobraya
aptekadobray@gmail.com
  • 14000грн.

Алімта порошок 500, 100 мг

Алімта ціна, інструкція дозування, побічні дії, рекомендації щодо застосування.

Препарат Алімта (ALIMTA 500 mg) pemetrexed, ліофілізат для приготування інфузій. Представник: ЕЛЛІ ЛІЛЛІ СХІД С.А., власник реєстраційного посвідчення: LILLY FRANCE, SAS код ATX: L01BA04. Препарат відноситься до протипухлинних.

Діюча речовина Пеметрексед. Пеметрексед є антагоністом фолієвої кислоти.

Препарат призначають, як дорослим, так і дітям при місцево-поширеному або метастатичному недрібноклітинному неплоскоклеточном раку легені (аденокарцинома, великоклітинний рак) як монотерапію або у складі з комбінованою терапією, так само при злоякісній мезотелеомі плерви в складі. Дозування встановлюється індивідуально, залежно від показань та стадії захворювання.

Препарат Алімта протипоказаний людям з підвищеною чутливістю, вагітним жінкам та в період лактації.


Як оформити замовлення:

1. В аптеці Добра можна дізнатись яка на Алімта ціна в Україні зателефонувавши за номером телефону, що вказано зверху та внизу сторінки.

2. Якщо Алімта купити дешевше в аптеці Добра, гарантія на препарат від виробника, а сертифікація МОЗУ.

3. Алімта в аптеці "Добра" є в наявності, телефонуйте і уточнюйте будь-ласка інформацію, що Вас цікавить, по телефону.


Алімта ціна, інструкція, побічні, відгуки споживачів.

Алімта 500 мг: речовина, що діє Пеметрексед.

Форма випуску, склад та упаковка

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій від білого до жовтуватого або жовтувато-зеленого кольору.

допоміжні речовини: манітол, хлороводневої кислоти розчин 10% та/або натрію гідроксиду розчин 10% (для встановлення необхідного рівня pH).

Флакони (1) - картонні пачки.

Клініко-фармакологічна група: Протипухлинний препарат

Фармакологічна дія


Протипухлинний препарат, антиметаболіт. Пеметрексед є антифолатом, що інгібує тимідилат-синтетазу (TC), дигідрофолат-редуктазу (ДГФР), гліцинамід-рибонуклеотид-формілтрансферазу (ГАРФТ), які є ключовими фолат-залежними ферментами при біосинтезі тимідинових та тінідинотових. Пеметрексед надходить у клітини за допомогою переносника відновлених фолатів та білкових фолат-зв'язувальних транспортних систем. Поступаючи в клітину, пеметрексед швидко і ефективно перетворюється на поліглутаматні форми за допомогою ферменту фоліл-поліглутамат-синтетази. Поліглутаматні форми затримуються в клітинах і є потужнішими інгібіторами ТС, ГАРФТ. Поліглутамація - це процес, залежний від часу та концентрації, який зустрічається в пухлинних клітинах і, меншою мірою, у нормальних тканинах. У поліглутамованих метаболітів збільшено T 1/2 , внаслідок цього збільшується тривалість дії препарату на пухлинні клітини.

При комбінованому застосуванні пеметрекседу та цисплатину у дослідженнях in vitro спостерігався синергізм протипухлинної дії.


Фармакокінетика

Розподіл

У рівноважному стані V d пеметрекседу становить 16.1 л. Зв'язування з білками плазми – близько 81%.

Метаболізм

Пеметрексед обмежено метаболізується в печінці.

Виведення

У перші 24 години після введення 70-90% виводиться нирками в незміненому вигляді. Загальний плазмовий кліренс пеметрекседу становить 92 мл/хв, T 1/2 із плазми становить 3.5 годин у пацієнтів із нормальною функцією нирок.

Фамакокінетика в особливих клінічних випадках

При нирковій недостатності тяжкого ступеня зв'язування з білками плазми не змінюється.


Показання

- злоякісна мезотеліома плеври у комбінації з препаратами платини;

- недрібноклітинний рак легені (місцево-поширений або метастатичний недрібноклітинний рак легені) як терапія 2 лінії.


Режим дозування

Препарат вводять внутрішньовенно крапельно протягом 10 хв.

Злоякісна мезотеліома плеври

Комбінована терапія з цисплатином: рекомендована доза препарату Алімта – 500 мг/м 2 у перший день кожного 21-денного циклу.

Цисплатин вводять у дозі 75 мг/м 2 у вигляді інфузії протягом 2 годин на фоні гідратації (відповідно до інструкції із застосування цисплатину) приблизно через 30 хв після введення Алімти в перший день кожного 21-денного циклу.

Недрібноклітинний рак легені

Монотерапія: рекомендована доза препарату Алімта – 500 мг/м2 у перший день кожного 21-денного циклу.

Рекомендації перед початком застосування препарату Алімта

Призначення дексаметазону (або аналога) у дозі 4 мг 2 рази на добу за 1 день до початку лікування препаратом Алімта, у день введення та наступний день після введення Алімти знижує частоту та вираженість шкірних реакцій.

Для зменшення токсичності препарату пацієнтам, які одержують Алімту, слід призначити препарати фолієвої кислоти або мультивітаміни, які містять фолієву кислоту у добовій дозі. Фолієву кислоту в добовій дозі (від 350 до 1000 мкг, в середньому 400 мкг) слід призначати як мінімум 5 днів протягом 7 днів перед першим введенням Алімти, і застосування в таких дозах слід продовжувати під час всього циклу лікування і протягом 21 дня після останнього введення Алімти. Пацієнтам також необхідно одноразово ввести вітамін В 12 у дозі 1 мг внутрішньом'язово в період 7 днів перед першим введенням Алімти і потім через кожні 3 цикли після початку лікування. Наступні введення вітаміну В12 у тій же дозі можна проводити в день введення Алімти.

Рекомендації щодо зниження дози препарату Алімта

Корекцію дози перед повторними курсами слід проводити з урахуванням найнижчого порога гематологічних показників або максимально вираженої негематологічної токсичності протягом попереднього циклу лікування.

Лікування може бути відстрочене через прояви токсичності. У міру відновлення лікування слід продовжувати відповідно до рекомендацій


При розвитку негематологічної токсичності (за винятком нейротоксичності) ≥3 ступеня (за винятком підвищення рівня трансаміназ 3 ступеня), введення Алімти необхідно відкласти до відновлення показників, що відповідають рівню перед початком лікування.


Лікування Алімтою слід відмінити, якщо у пацієнта відзначається гематологічна та негематологічна токсичність 3 або 4 ступені після двох зниження доз (за винятком підвищення рівня трансаміназ 3 ступеня) або негайно відмінити за наявності нейротоксичності 3 або 4 ступеня.

У пацієнтів з порушенням функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) не менше 45 мл/хв корекція дози та режиму введення препарату не потрібна. При КК менше 45 мл/хв застосування Алімти не рекомендується (у зв'язку з недостатністю даних щодо застосування препарату у цієї категорії пацієнтів).

Недостатньо даних щодо застосування препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки з підвищенням вмісту білірубіну більше, ніж у 1.5 раза від ВГН або підвищенням активності трансаміназ більш ніж у 3 рази від ВГН (за відсутності метастазів у печінці), або більш ніж у 5 разів від ВГН ВГН (за наявності метастазів у печінці).

Рекомендації щодо приготування розчину для інфузій

Як розчинник використовується тільки 0.9% розчин натрію хлориду.

Для отримання розчину для інфузій вміст флакону (500 мг) розчиняють у 20 мл 0.9% розчину хлориду натрію (без консервантів) до концентрації 25 мг/мл. Кожен флакон акуратно збовтують до повного розчинення ліофілізату. Отриманий розчин має бути прозорим; допустимо зміна кольору розчину від безбарвного до жовтуватого або зеленувато-жовтого кольору.

Далі необхідне додаткове розведення. Відповідний обсяг одержаного розчину пеметрекседу слід додатково розвести до 100 мл 0.9% розчином натрію хлориду. Перед введенням розчин препарату необхідно оглянути наявність частинок і зміну кольору.

Т.к. Алімта та рекомендований розчинник не містять антимікробних консервантів, отриманий розчин для введення необхідно використовувати протягом 24 годин після розведення при зберіганні при температурі від 2°C до 8°C або від 15° до 25°С. Невикористаний розчин підлягає знищенню.


Побічна дія

Побічні ефекти, що спостерігалися при монотерапії пеметрекседом з додаванням фолієвої кислоти і вітаміну В12 , викладені нижче відповідно до наступної частоти: дуже часто - 10%, часто - 1% і 10% і рідко - 1%. У дужках зазначена частота токсичності у відсотках усіх ступенів/з них 3-4 ступені відповідно.

З боку системи кровотворення: дуже часто – лейкопенія (12.1-15.2%/4.2-5.4%), нейтропенія (14.7-10.9%/8.2-5.3%), анемія (14.9-19.2%/3.3-4.2%); часто – тромбоцитопенія (7.0-8.3%/1.9-2.3%).

З боку системи травлення: дуже часто - нудота (30.9-39.2%/2.6%), блювання (19.6-16.2%/1.5-2.1%), анорексія (18.6-21.9%/1.4-1.9%), стоматит/фарингіт (14.7 -15.4%/0.7-1.1%), діарея (12.8-15.2%/0.4-0.9%), підвищення рівня АЛТ (7.9-15.6%/1.9-7.0%) та АСТ (6.8-13.1%/1.1-4.4%) ; часто – запори, біль у животі.

Дерматологічні реакції: дуже часто – висипання/лущення (14-15.9%/0-0.2%); часто - свербіж шкіри, алопеція; рідко – мультиформна еритема.

З боку периферичної нервової системи: часто – сенсорна чи моторна невропатія.

З боку сечовидільної системи: часто – підвищення рівня креатиніну.

З боку серцево-судинної системи: рідко – суправентрикулярна тахікардія.

Інші: дуже часто – підвищена стомлюваність (34%/4.7-5.3%); часто - лихоманка, фебрильна нейтропенія, алергічні реакції та приєднання вторинних інфекцій без нейтропенії.



Протипоказання

- вагітність;

- лактація;

- підвищена чутливість до пеметрекседу або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.


Вагітність та лактація

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.


Особливі вказівки

Препарат Алімта повинен призначати лікар, який має досвід застосування протипухлинних препаратів.

Алімта може пригнічувати функцію кісткового мозку, що проявляється нейтропенією, тромбоцитопенією та анемією; зазвичай мієлодепресія є дозолімітуючим проявом токсичності.

Перед кожним введенням Алімти необхідно проводити загальний аналіз крові з підрахунком лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів.

Для оцінки функції нирок та печінки необхідно періодично проводити біохімічний аналіз крові.

Перед початком застосування препарату абсолютна кількість нейтрофілів повинна становити ≥1500 клітин/мкл, тромбоцитів ≥100 000 клітин/мкл.

Призначення фолієвої кислоти та вітаміну В12 знижує токсичність пеметрекседу та необхідність редукції дози при гематологічній та негематологічній токсичності 3-4 ступеня, таких як, нейтропенія, фебрильна нейтропенія та інфекція з нейтропенією 3-4 ступеня.

Хворим з клінічними проявами асциту та плевриту необхідне дренування випоту перед початком застосування пеметрекседу, тому що вплив цих станів на дію пеметрекседу не відомий.

Використання в педіатрії

Алимту не рекомендується застосовувати в дітей віком, т.к. безпека та ефективність застосування у дітей не встановлена.


Передозування

Симптоми: можливі пригнічення кісткового мозку, що проявляється нейтропенією, тромбоцитопенією та анемією. Також можуть спостерігатися приєднання вторинних інфекцій, діарея, запалення слизових оболонок, висипання.

Лікування: симптоматичне, включаючи негайне застосування лейковорину або тимідину.


Лікарська взаємодія

Спільне застосування з нефротоксичними препаратами та/або нирковими речовинами може знизити кліренс пеметрекседу.

Фармакокінетика пеметрекседу не змінюється при застосуванні фолієвої кислоти внутрішньо, вітаміну В12 в/м та при комбінованому застосуванні з цисплатином. Загальний кліренс платини не порушується при застосуванні пеметрекседу.

Пеметрексед можна застосовувати разом з ібупрофеном (по 400 мг 4 рази на добу) у хворих з нормальною функцією нирок (КК 80 мл/хв). При призначенні ібупрофену разом з пеметрекседом у хворих з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості (КК 45-79 мл/хв) необхідно бути обережним.

У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не рекомендується застосування НПЗЗ з коротким T1/2 протягом 2 днів перед застосуванням Алімти, у день застосування та протягом 2 днів після застосування.

Зважаючи на відсутність даних про можливу взаємодію між Алімтою та НПЗЗ з великим T1/2 , усі пацієнти, які отримують НПЗЗ, повинні перервати їх застосування мінімум за 5 днів до прийому Алімти, в день прийому та протягом 2 днів після прийому. Якщо потрібне спільне призначення НПЗЗ, пацієнтам необхідний суворий моніторинг токсичності, особливо мієлосупресії та токсичності з боку шлунково-кишкового тракту.

Пеметрексед несумісний із розчином Рінгера лактату та розчином Рінгера. Спільне призначення пеметрекседу з іншими препаратами та розчинами не досліджено і тому не рекомендується.


Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15° до 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Приготовлений розчин слід зберігати: при температурі від 2 до 8°C або від 15° до 25°С не більше 24 год.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.


Залишити відгук

Примітка: HTML розмітка не підтримується! Використовуйте звичайний текст.
    Погано           Добре

Відгуки про товар