Мавирет глекапревир 100 мг., пибрентасвир 40 мг..

Mavyret glec A pre vir 100 mg., pi BRENT as vir 40 mg..

Мавирет

• Действующее вещество: глекапревир / пибрентасвир;
• Общее название: глекапревир / пибрентасвир;
• Владелец торговой лицензии: AbbVie Limited;
• Действующее вещество: глекапревир / пибрентасвир;
• Статус: Авторизован;
• Дата авторизации: 2017-07-26;
• Терапевтическая область: гепатит С, хронический;
• Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты для системного применения.

Лечебные показания.

Показан для лечения хронической инфекции вируса гепатита С (ВГС) у взрослых.

Что такое Мавирет и для чего он применяется?

Мавирет - противовирусное лекарство, используемое для лечения взрослых с хроническим (длительным) гепатитом С, инфекционным заболеванием, поражающим печень и вызываемым вирусом гепатита С.

Мавирет содержит комбинацию активных веществ глекапревира и пибрентасвира. Глекапревир и пибрентасвир - это противовирусные препараты, которые предотвращают размножение вируса гепатита С (ВГС) в вашем организме.

Мавирет используется для лечения хронического гепатита С у взрослых и детей старше 12 лет с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 HCV.

Мавирет обычно назначают после того, как другие лекарства были безуспешны.

Как применяется Мавирет?

Мавирет можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт ведения пациентов с вирусной инфекцией гепатита С.

Мавирет выпускается в виде таблеток, содержащих 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира. Рекомендуемая доза составляет три таблетки один раз в день во время еды в течение 8, 12 или 16 недель. Продолжительность лечения зависит от того, есть ли у пациентов цирроз печени (рубцевание печени) или они получали ранее лечение пегилированным интерфероном и рибавирином, с софосбувиром или без него, софосбувиром и рибавирином.

Как действует Мавирет?

Активные вещества Мавирет, глекапревира и пибрентасвира, блокируют два белка, необходимые для размножения вируса гепатита С. Глекапревир блокирует действие протеина NS3 / 4A, а пибрентасвир блокирует протеин NS5A. Блокируя эти белки, Мавирет останавливает размножение вируса гепатита С и заражение новых клеток.

Какие преимущества Мавирет показали исследования?

Существует шесть разновидностей (генотипов) вируса гепатита С, и было показано, что мавирет эффективно очищает кровь от всех генотипов. В 8 основных исследованиях с участием более 2300 пациентов с гепатитом С 99% пациентов с гепатитом С без цирроза печени с генотипом 1, наиболее распространенным генотипом ВГС, дали отрицательный результат на вирус после 8 недель лечения Мавирет, а 97% пациентов с циррозом были отрицательными через 12 недель. . Отрицательный результат теста означает, что вирус не обнаружен. Результаты были аналогичными для генотипов 2 и 4-6. Эффективность препарата в очищении генотипа 3 была несколько ниже, чем для других генотипов (95%).

Какие риски связаны с Мавирет?

Наиболее частыми побочными эффектами Мавирет (которыми может быть более 1 из 10 человек) являются головная боль и усталость.

Мавирет нельзя применять пациентам с сильно сниженной функцией печени. Его также нельзя использовать вместе с некоторыми лекарствами, такими как:

• аторвастатин, симвастатин (лекарства для снижения уровня холестерина в крови);
• дабигатрана этексилат (лекарство для предотвращения образования тромбов);
• продукты, содержащие этинилэстрадиол (например, противозачаточные средства);
• рифампицин (антибиотик, обычно применяемый для лечения туберкулеза);
• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (лекарства от эпилепсии);
• Зверобой (растительное лекарственное средство от депрессии и беспокойства).

Полный список всех ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Мавирет, см. В листовке на упаковке.

Почему одобрен Мавирет?

Было показано, что Мавирет очень эффективен в удалении вируса гепатита С из крови, особенно у пациентов, которые ранее не лечились или у которых нет цирроза печени. Тот факт, что Мавирет можно назначать без рибавирина и без корректировки дозы пациентам с серьезными проблемами почек, является дополнительным преимуществом по сравнению с аналогичными лекарствами. Что касается его безопасности, то побочные эффекты Мавирет не вызывают особого беспокойства.

Поэтому Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что преимущества Мавирет больше, чем его риски, и рекомендовало одобрить его для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Мавирет?

Компания, которая продает Мавирет, проведет исследование на пациентах, у которых ранее был рак печени, чтобы оценить риск возврата рака печени после лечения противовирусными препаратами прямого действия, такими как Мавирет. Это исследование проводится в свете данных, свидетельствующих о том, что пациенты, которые лечились лекарствами, принадлежащими к тому же классу, что и Мавирет, и у которых был рак печени, могут иметь риск преждевременного возвращения рака.

Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Мавирет, также были включены в краткое описание характеристик продукта и информационный листок на упаковке.

Другая информация о Мавирет.

Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Mavyret, действительное на всей территории Европейского союза, 26 июля 2017 года.

Для получения дополнительной информации о лечении Мавирет прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Дальнейшая информация про Мавирет.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.