apteka.dobraya
aptekadobray@gmail.com
  • 5000грн.

Алимта (пеметрексед) порошок для инъекций

Алимта (Пеметрексед, действующее вещество), назначение, описание.


Алимта (Пеметрексед) используется для лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких или злокачественной мезотелиомы плевры (форма рака легких, связанная с воздействием асбеста).

Пеметрексед иногда используется в сочетании с другими лекарствами от рака.

Препарат также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.



Алимта (пеметрексед).


Alimta: пеметрексед (pem e TREX ed).


Общее название: Пеметрексед (pem-e-TREX-ed);

Торговая марка: Alimta | Алимта;

Общее название: Пеметрексед 100 мг; 500 мг;

Класс препаратов:антиметаболиты;

Название в мире:Pemetrexed;

Доступные лекарственные формы:порошок для внутривенного введения (100 мг; 500 мг).;



Как действует Алимта / пеметрексед?


Пеметрексед (торговые марки: Алимта, Пемфекси) - это химиотерапевтическое лекарство, которое помогает убить или замедлить рост раковых клеток. Пеметрексед классифицируется как антифолат и нарушает выработку фолиевой кислоты (витамина B) в организме. Вашему организму нужен фолат для производства ДНК и деления клеток.

Пеметрексед работает, блокируя определенные ферменты, участвующие в метаболизме фолиевой кислоты и синтезе ДНК, что мешает процессу, необходимому для деления и репликации клетки. Это действие может повлиять на раковые и нормальные клетки, что может привести к побочным эффектам.

Пеметрексед используется при лечении злокачественной мезотелиомы (форма рака легких, связанного с воздействием асбеста) и местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).


  • Его вводят внутривенно (IV) в вену в течение примерно 10 минут.
  • Обычно вы будете получать это лекарство один раз в 21 день (3 недели).
  • Его можно использовать в сочетании с другими лекарствами от рака. Пеметрексед не является химиотерапией на основе платины, но может использоваться в сочетании с цисплатином.

Пеметрексед / Алимта — это химиотерапия?


Да, пеметрексед относится к классу химиотерапевтических препаратов, известных как антиметаболиты. Антиметаболиты мешают ферментам или реакциям, необходимым для синтеза ДНК. ДНК сообщает клетке, как расти и делиться, и когда вы вмешиваетесь в нее, клетка умирает.

Антиметаболиты изменяют ДНК, заменяя фактические метаболиты, которые обычно используются. Например, антифолаты, такие как пеметрексед, препятствуют использованию фолиевой кислоты (витамина B), которая необходима для синтеза ДНК и деления клеток. Другие химиотерапевтические препараты из группы антифолатов включают метотрексат (Trexall, Xatmep) и пралатрексат (Folotyn).

Антиметаболиты могут влиять как на репликацию раковых клеток, так и на нормальную репликацию клеток, что приводит к побочным эффектам химиотерапии. Побочные эффекты, такие как утомляемость, тошнота, потеря аппетита, обычно возникают при применении одного пеметрекседа. Другие общие побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании пеметрекседа в сочетании с цисплатином, включают рвоту, язвы во рту, боль в горле, низкое количество красных и белых кровяных телец и запор.

Исследования показали, что при использовании только пеметрекседа выпадение волос (алопеция) встречается менее чем у 6% пациентов. Если он используется с другими препаратами, такими как цисплатин, выпадение волос может быть больше, примерно у 12% пациентов.

Осложнения и побочные эффекты пеметрекседа могут быть уменьшены за счет приема добавок фолиевой кислоты и витамина B12. Поговорите со своим врачом о том, какие побочные эффекты вы можете ожидать от лечения пеметрекседом и как их минимизировать.


Это не вся информация, которую вам необходимо знать о пеметрекседе для безопасного и эффективного использования, и она не заменяет разговоры с врачом о вашем лечении. Ознакомьтесь с полной информацией о пеметрекседе здесь и обсудите эту информацию и любые возникшие у вас вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.


Предупреждения перед назначением Алимта.


Не используйте Алимта, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку.

Прежде чем вы получите Алимту, сообщите своему врачу, что у вас есть заболевание почек или печени, подавление костного мозга, слабая иммунная система или избыток жидкости в пространстве вокруг легких, печени или других внутренних органов.

Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы используете, особенно о НПВП (нестероидных противовоспалительных средствах), таких как ибупрофен (Адвил, Мотрин), напроксен (Aleve, Naprosyn, Naprelan, Treximet), целекоксиб (Celebrex), диклофенак (Arthrotec). , Cambia, Cataflam, Voltaren, Flector Patch, Pennsaid, Solareze), индометацин (Индоцин), мелоксикам (Mobic) и другие.

Чтобы предотвратить определенные побочные эффекты Алимты, вам необходимо будет принимать добавки с фолиевой кислотой и делать инъекции витамина B12 (за 7 дней до первой дозы Алимты). Принимайте только то количество фолиевой кислоты, которое прописал врач.

Алимта может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями и помогают свертыванию крови. Вашу кровь нужно будет часто сдавать на анализ. Ваше лечение рака может быть отложено на основании результатов этих тестов. Избегайте находиться рядом с больными или инфицированными людьми. Избегайте занятий, которые могут увеличить риск кровотечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся признаки инфекции.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты при использовании Alimta, такие как лихорадка, симптомы гриппа, боль в горле, язвы во рту, бледная кожа, легкие синяки или кровотечения, постоянная рвота или диарея, повышенная жажда, меньше мочеиспускания, чем обычно, стучание сердцебиение, отек или быстрое увеличение веса.


Прежде чем принимать это лекарство.


Не следует лечить пеметрекседом, если у вас на него аллергия.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

  • болезнь почек; или
  • лучевая терапия.

Пеметрексед может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты, если мать или отец используют пеметрексед.

Если вы женщина, не принимайте пеметрексед беременным. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность, пока вы принимаете это лекарство, и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы.

Если вы мужчина, используйте эффективные противозачаточные средства, если ваш сексуальный партнер может забеременеть. Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы.

Немедленно сообщите своему врачу, если беременность происходит, когда мать или отец используют пеметрексед.

Это лекарство может повлиять на фертильность (способность иметь детей) у мужчин. Однако важно использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность, потому что пеметрексед может нанести вред нерожденному ребенку.

Вы не должны кормить грудью, пока используете пеметрексед, и в течение как минимум 1 недели после последней дозы.


Дозировка Алимта


Рекомендуемая дозировка для неплоскоклеточного НМРЛ.

  • Рекомендуемая доза АЛИМТА при назначении с пембролизумабом и химиотерапией платиной для начального лечения метастатического неплоскоклеточного НМРЛ у пациентов с клиренсом креатинина (рассчитанным по уравнению Кокрофта-Голта) 45 мл / мин или выше составляет 500 мг / м2 в качестве внутривенная инфузия в течение 10 минут после пембролизумаба и до карбоплатина или цисплатина в день 1 каждого 21-дневного цикла в течение 4 циклов. После завершения терапии на основе платины назначают лечение АЛИМТА с пембролизумабом или без него до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности. См. Полную информацию о назначении пембролизумаба, карбоплатина или цисплатина.
  • Рекомендуемая доза АЛИМТА при введении с цисплатином для начального лечения местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного НМРЛ у пациентов с клиренсом креатинина (рассчитанным по уравнению Кокрофта-Голта) 45 мл / мин или выше составляет 500 мг / м2 при внутривенном введении. инфузия в течение 10 минут перед введением цисплатина в день 1 каждого 21-дневного цикла до шести циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • Рекомендуемая доза ALIMTA для поддерживающего лечения неплоскоклеточного НМРЛ у пациентов с клиренсом креатинина (рассчитанным по уравнению Кокрофта-Голта) 45 мл / мин или выше составляет 500 мг / м2 в виде внутривенной инфузии в течение 10 минут в первый день лечения. каждый 21-дневный цикл до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности после четырех циклов химиотерапии первой линии на основе платины.
  • Рекомендуемая доза АЛИМТА для лечения рецидивирующего неплоскоклеточного НМРЛ у пациентов с клиренсом креатинина (рассчитанным по уравнению Кокрофта-Голта) 45 мл / мин или выше составляет 500 мг / м2 в виде внутривенной инфузии в течение 10 минут в первый день лечения. каждый 21-дневный цикл до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Рекомендуемая дозировка при мезотелиоме.

  • Рекомендуемая доза АЛИМТА при введении с цисплатином пациентам с клиренсом креатинина (рассчитанным по уравнению Кокрофта-Голта) 45 мл / мин или выше составляет 500 мг / м2 в виде внутривенной инфузии в течение 10 минут в первый день каждого 21 дня. цикл до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Почечная недостаточность.

  • Рекомендации по дозировке ALIMTA предоставляются пациентам с клиренсом креатинина (рассчитанным по уравнению Кокрофта-Голта) 45 мл / мин или выше. Не существует рекомендуемой дозы для пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл / мин.

Премедикация и сопутствующие препараты для снижения токсичности.

Витаминные добавки


  • Начните прием фолиевой кислоты от 400 до 1000 мкг перорально один раз в день, начиная за 7 дней до первой дозы АЛИМТА и продолжая до 21 дня после последней дозы АЛИМТА.
  • Вводите витамин B12, 1 мг внутримышечно, за 1 неделю до первой дозы ALIMTA и каждые 3 цикла после этого. Последующие инъекции витамина B12 можно вводить в тот же день, что и лечение АЛИМТА. Не заменяйте пероральный витамин B12 внутримышечным витамином B12.

Кортикостероиды


  • Вводите дексаметазон 4 мг перорально два раза в день в течение трех дней подряд, начиная со дня перед каждым введением ALIMTA.

Изменение дозировки ибупрофена у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени, получающих АЛИМТА.

У пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл / мин измените прием ибупрофена следующим образом:

  • Избегайте приема ибупрофена за 2 дня до, в день и через 2 дня после приема ALIMTA.
  • Если нельзя избежать одновременного приема ибупрофена, чаще наблюдайте за пациентами на предмет миелосупрессии, почечной и желудочно-кишечной токсичности.

Изменение дозировки при побочных реакциях.

Сделайте общий анализ крови на 1, 8 и 15 дни каждого цикла. Перед каждым циклом оценивайте клиренс креатинина. Не применяйте АЛИМТА, если клиренс креатинина менее 45 мл / мин.

Отложить начало следующего цикла АЛИМТА до:

  • восстановление негематологической токсичности до 0-2 степени,
  • абсолютное количество нейтрофилов (АНК) составляет 1500 клеток / мм3 или выше, и
  • количество тромбоцитов составляет 100 000 клеток / мм3 или выше.

После выздоровления измените дозировку АЛИМТА в следующем цикле, как указано в таблице 1.

Информацию об изменении дозировки цисплатина, карбоплатина или пембролизумаба см. В их инструкциях по применению.


Таблица 1: Рекомендуемые модификации дозировки при побочных реакцияхa
Токсичность в последнем цикле лечения Изменение дозы АЛИМТА для следующего цикла
Миелосупрессивная токсичность
АНК менее 500 / мм3 и тромбоцитов больше или равно 50000 / мм3
ИЛИ
Количество тромбоцитов менее 50 000 / мм3 без кровотечения.
75% предыдущей дозы
Количество тромбоцитов менее 50 000 / мм3 при кровотечении 50% of previous dose
Рецидивирующая миелосуппрессия 3 или 4 степени после 2-кратного снижения дозы Прекратить
Негематологическая токсичность
Любая токсичность 3 или 4 степени, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ мукозита или неврологической токсичности
ИЛИ
Диарея, требующая госпитализации
75% предыдущей дозы
Мукозит 3-4 степени 50% от предыдущей дозы
Почечная токсичность Воздержитесь от приема, пока клиренс креатинина не станет 45 мл / мин или выше.
Неврологическая токсичность 3 или 4 степени Навсегда прекратить
Рецидивирующая негематологическая токсичность 3 или 4 степени после снижения дозы на 2 Навсегда прекратить
Тяжелая и опасная для жизни кожная токсичность Навсегда прекратить
Интерстициальный пневмонит Навсегда прекратить

а Общие критерии токсичности для нежелательных явлений Национального института рака, версия 2 (NCI CTCAE v2).


Подготовка к введению.


  • АЛИМТА - цитотоксический препарат. Соблюдайте применимые специальные процедуры обращения и утилизации.1
  • Рассчитайте дозу АЛИМТА и определите количество необходимых флаконов.
  • Восстановите АЛИМТА до концентрации 25 мг / мл следующим образом:

*Восстановите каждый флакон 100 мг с помощью 4,2 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций, USP (без консервантов)

*Восстановите каждый флакон 500 мг с помощью 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций, USP (без консервантов)

*Не используйте для восстановления растворы, содержащие кальций.


  • Осторожно взбалтывайте каждый флакон до полного растворения порошка. Полученный раствор прозрачный и имеет цвет от бесцветного до желтого или зелено-желтого. ДАЛЬНЕЙШЕЕ РАЗБАВЛЕНИЕ НЕОБХОДИМО перед администрацией.
  • Храните восстановленный продукт без консервантов в охлажденных условиях [2–8 ° C (36–46 ° F)] не более 24 часов с момента восстановления. Утилизируйте флакон через 24 часа.
  • Перед дальнейшим разбавлением осмотрите восстановленный продукт на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания. Если наблюдаются твердые частицы, выбросьте флакон.
  • Извлеките рассчитанную дозу ALIMTA из флакона (флаконов) и выбросьте флакон с любой неиспользованной частью.
  • Далее разбавьте ALIMTA 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций (без консервантов), чтобы получить общий объем 100 мл для внутривенной инфузии.
  • Храните разбавленный восстановленный продукт в охлажденных условиях [2–8 ° C (36–46 ° F)] не более 24 часов с момента восстановления. Выбросить через 24 часа.

Побочные эффекты Алимта .


В итоге:

Общие побочные эффекты Алимта включают: анемию, боль в груди, запор, депрессию, шелушение, диарею, одышку, утомляемость, лихорадку, повышенный уровень креатинина в сыворотке, инфекции без нейтропении, лейкопению, тошноту, невропатию, нейтропению, фарингит, кожную сыпь, стоматоцитопению, тромбоцитопению. , рвота, анорексия и изменения настроения. Другие побочные эффекты включают эмболию, тромбоз, обезвоживание, дисфагию, эзофагит и одинофагию.


Для потребителя Алимта .

Относится к пеметрексед: порошок для раствора для внутривенного введения.


Побочные эффекты, требующие немедленной медицинской помощи.

Наряду с необходимыми эффектами пеметрексед (активный ингредиент, содержащийся в Алимта) может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если при приеме пеметрекседа возникают какие-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

  • Черный дегтеобразный стул;
  • кровоточащие десны;
  • грудная боль;
  • озноб;
  • кашель;
  • высокая температура;
  • потеря координации;
  • боль в пояснице или боку;
  • болезненное или затрудненное мочеиспускание;
  • боли в груди, паху или ногах, особенно в икрах ног;
  • бледная кожа;
  • точно определить красные пятна на коже;
  • внезапные сильные головные боли;
  • больное горло;
  • внезапное начало невнятной речи;
  • внезапные изменения зрения;
  • опухшие гланды;
  • затрудненное дыхание;
  • язвы, язвы или белые пятна во рту;
  • необычное кровотечение или синяк;
  • необычная усталость или слабость.

Реже

  • Кровянистая моча или кровавый стул;
  • уменьшенная частота или количество мочи;
  • обморок или потеря сознания;
  • быстрое или нерегулярное дыхание;
  • повышенное артериальное давление;
  • повышенная жажда;
  • зуд, кожная сыпь;
  • потеря аппетита;
  • тошнота;
  • отек глаз, век, лица, пальцев или голеней;
  • стеснение в груди;
  • рвота;
  • увеличение веса.

Заболеваемость неизвестна

  • Образование пузырей, шелушение или ослабление кожи;
  • суставные или мышечные боли;
  • боль и покраснение кожи в области ранее проведенного лучевого лечения;
  • красные поражения кожи, часто с пурпурным центром;
  • красные раздраженные глаза;
  • спазмы желудка, нежность или боль;
  • водянистый понос.

Побочные эффекты, не требующие немедленной медицинской помощи.

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты пеметрекседа, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:


Чаще

  • Жжение, покалывание, онемение или боль в кистях, руках, ступнях или ногах;
  • путаница;
  • кашель;
  • понос;
  • затрудненное опорожнение кишечника;
  • трудности с передвижением;
  • затруднение глотания;
  • уныние;
  • головокружение;
  • сухость во рту;
  • чувство грусти или опустошенности;
  • выпадение волос;
  • Головная боль;
  • изжога;
  • охриплость;
  • учащение пульса;
  • раздражительность;
  • легкомысленность;
  • потеря интереса или удовольствия;
  • изменение настроения;
  • мышечные боли, судороги или жесткость;
  • боль или жжение в горле;
  • боль при глотании;
  • учащенное дыхание;
  • ощущение булавок и иголок;
  • колющая боль;
  • заложенный или насморк;
  • запавшие глаза;
  • отек или воспаление ротовой полости;
  • опухшие суставы;
  • истончение волос;
  • жажда;
  • усталость;
  • проблемы с концентрацией внимания;
  • проблемы со сном;
  • потеря веса;
  • морщинистая кожа.

Для специалистов в области здравоохранения.


Относится к пеметрексед: порошок для внутривенных инъекций.

Сердечно-сосудистые.

Нечасто (от 0,1% до 1%): инфаркт миокарда, стенокардия, нарушение мозгового кровообращения, преходящая ишемическая атака, периферическая ишемия (иногда приводящая к некрозу конечностей), наджелудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, обморок, аритмия.


Дерматологический.

Очень часто (10% и более): сыпь / шелушение (до 16%), алопеция (до 11%).

Часто (от 1% до 10%): зуд, крапивница.

Редко (менее 0,1%): повторное облучение, буллезные состояния (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые в некоторых случаях заканчивались летальным исходом.


Желудочно-кишечный тракт.

Очень часто (10% и более): тошнота (до 82%), рвота (до 57%), стоматит / фарингит (до 23%), анорексия (до 20%), диарея (до 17%). , запоры (до 12%)

Часто (от 1% до 10%): диспепсия / изжога.

Нечасто (от 0,1% до 1%): колит (включая кишечное и ректальное кровотечение, иногда со смертельным исходом, перфорация кишечника, некроз кишечника, нейтропенический энтероколит), эзофагит / лучевой эзофагит, непроходимость желудочно-кишечного тракта.


Гематологический.

Очень часто (10% и более): нейтропения (до 56%), гранулоцитопения (до 56%), лейкопения (до 53%), гемоглобинемия (до 26%), снижение тромбоцитов (до 23%), тромбоцитопения (до 10%).

Часто (от 1% до 10%):

Нечасто (от 0,1% до 1%): панцитопения.

Редко (от 0,01% до 0,1%): иммуноопосредованная гемолитическая анемия.


Повышенная чувствительность.

Нечасто (от 0,1% до 1%): аллергическая реакция / гиперчувствительность.

Редко (от 0,01% до 0,1%): анафилактический шок.


Печеночный.

Часто (От 1% до 10%): повышение SGPT (ALT), повышение SGOT (AST).


Иммунологический.

Часто (От 1% до 10%): сепсис (иногда со смертельным исходом), инфекция.


Метаболический.

Часто (от 1% до 10%): обезвоживание;

Нечасто (от 0,1% до 1%): отек, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы (GGT).


Нервная система.

Очень часто (10% и более): сенсорная нейропатия (до 10%);

Часто (от 1% до 10%): нарушение вкуса;

Нечасто (от 0,1% до 1%): двигательная нейропатия.


Другой.

Очень часто (10% и более): утомляемость (до 48%), боль;

Часто (от 1% до 10%): лихорадка, боль в груди.


Психиатрическая.

Нечасто (от 0,1% до 1%): депрессия.

Окуляр.

Часто (от 1% до 10%): конъюнктивит.


Почечный.

Часто (от 1% до 10%): почечные расстройства (включая повышение уровня креатинина сыворотки / крови, снижение скорости клубочковой фильтрации, почечная недостаточность, почечная / мочеполовая и др.).

Нечасто (от 0,1% до 1%): острая почечная недостаточность.


Респираторный.

Нечасто (от 0,1% до 1%): интерстициальный пневмонит с дыхательной недостаточностью (иногда со смертельным исходом), лучевой пневмонит, тромбоэмболия легочной артерии.


Дальнейшая информация Алимта / пеметрексед.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.


Использованная литература

1. Cerner Multum, Inc. «Краткое описание характеристик продукта для Великобритании».

2. «Информация о продукте. Алимта (пеметрексед)». Lilly, Eli and Company, Индианаполис, Индиана.

3. Руководство фармацевтического общества Австралии "APPGuide online".


Как оформить заказ:

1. В аптеке Добрая можно узнать какая на Алимта цена в Украине позвонив по номеру телефона, что указан сверху и внизу страницы.

2. Если Алимта купить дешевле в аптеке Добрая, гарантия на препарат от производителя, а сертификация МОЗУ.

3. Алимта в аптеке "Добрая" есть в Наличии, звоните и уточняйте пожалуйста интересующую Вас информацию по телефону.


Написать отзыв

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
    Плохо           Хорошо

Отзывы о товаре