Что из себя представляет препарат Кадсила – трастузумаб эмтанзин?
Не путайте “адо-трастузумаб эмтанзин” (Kadcyla) с трастузумабом (Herceptin) .1001 1005 1006 “Адо-трастузумаб эмтанзин” представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство против HER2; антитело против HER2, трастузумаб, гуманизированный IgG1, конъюгируют с ингибитором микротрубочек DM1 (производным майтанзина) через линкер MCC (4- [N-малеимидометил] циклогексан-1-карбоксилат) .1 1004
Первоначальное общее название Кадсила было трастузумаб эмтанзин (установлено Советом США по утвержденному имени [USAN]) .1003 1005 1006 Из-за сходства между оригинальным общим названием Кадсила (трастузумаб эмтанзин) и общим названием Герцептин (трастузумаб), одобрено FDA добавление префикса «ado» к общему названию для Kadcyla (т. е. ado-trastuzumab emtansine) .1004 1005 Тем не менее, существует вероятность возникновения ошибок при назначении или назначении этих препаратов.1001 1004 1005 1006
Соблюдайте особую осторожность, чтобы гарантировать точность назначений.1 1001 1005 1006 Институт безопасной практики лекарств (ISMP), FDA и производитель адотрастумума эмтанзина (Kadcyla) рекомендуют, чтобы лица, назначающие лекарства, сообщали как фирменные, так и общие названия адо-трастумумаба эмтанзина ( Kadcyla) в формах заказа рецепта.1 1001 1005 1006 (См. Возможные предписания и выдачи ошибок под предостерегает).
КАДСИЛА | KADCYLA 100, 160 мг эмтанзин трастузумаб
Общее название: адо-трастузумаб эмтанзин (AY doe tras TOOZ ue mab em TAN seen);
Торговая марка: Кадсила; Kadcyla;
Класс: противоопухолевые препараты;
Химическое название: тетраамид с N2 '- [3 - [[1 - [(4-карбоксициклогексил) метил] -2,5-диоксо-3-пирролидинил] тио] -1-оксопропил] -N2'-деацетилмайтансин, дисульфид с человеком моноклональная легкая цепь rhuMab HER2, анти- (рецептор p185neu человека) (моноклональная человеческая мышиная γ1-цепь rhuMab HER2), димер иммуноглобулина G1;
Молекулярная формула: C6448H9948N1720O2012S44 • (C47H62ClN4O13S) n Номер CAS: 1018448-65-1.
Что такое Кадсила эмтанзин?
Кадсила (адо-трастузумаб эмтанзин) - это лекарство от рака, которое препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.
Кадсила используется для лечения HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на другие части тела.
Kadcyla обычно предоставляется после того, как другие лекарства от рака были опробованы без успеха.
Кадцила не следует использовать вместо Герцептина (трастузумаб).
Важная информация о Кадсила эмтанзин!
Не используйте Kadcyla, если вы беременны. Это может навредить нерожденному ребенку. Используйте эффективный контроль рождаемости и сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения. Кадсила может нанести вред вашей печени.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас болит верхняя часть желудка, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).
Перед каждой инъекцией Кадсила может потребоваться проверка функции сердца с помощью электрокардиографа или ЭКГ.
Прежде чем принимать препарат Кадсила эмтанзин:
Вы не должны использовать Kadcyla, если у вас аллергия на адо-трастузумаб эмтанзин.
Не используйте Kadcyla, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Используйте эффективный контроль рождаемости, чтобы предотвратить беременность, в то время как вы используете это лекарство и по крайней мере 7 месяцев после вашей последней дозы.
Возможно, вам придется пройти отрицательный тест на беременность перед началом этого лечения. Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.
Чтобы убедиться, что Kadcyla безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:
- проблемы с сердцем;
- заболевание печени;
- нарушение свертываемости крови или крови, такое как гемофилия;
- или же астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), апноэ во сне или другие нарушения дыхания.
Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.
Назначения по приему Кадсила эмтанзин.
Кадсила вводится в виде инфузии в вену. Медицинский работник даст вам эту инъекцию.
Сообщите лицам, осуществляющим уход за Вами, если вы чувствуете какое-либо жжение, боль или припухлость вокруг иглы для внутривенного введения при введении Кадсилы.
Кадсила обычно предоставляется один раз в 3 недели, пока ваше тело больше не реагирует на лекарства. Ваш врач определит, как долго вам нужно лечить.
Вам могут потребоваться частые медицинские анализы, чтобы убедиться, что это лекарство не вызывает вредных последствий. Ваше лечение рака может быть отложено в зависимости от результатов.
Кадсила - информации по дозировке.
Обычная доза для взрослых с раком молочной железы:
3,6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели (21-дневный цикл) до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности;
Максимальная доза: 3,6 мг / кг внутривенно каждые 3 недели.
Комментарии:
-Введение первой инфузии может происходить в течение 90 минут. Последующие инфузии могут проводиться в течение 30 минут, если переносится. Наблюдать за пациентами в течение и в течение не менее 90 минут после начальной дозы на симптомы:
- лихорадка,
- озноб или других реакций,
- связанных с инфузией.
Пациенты должны иметь HER2-положительный статус опухоли, подтвержденный до начала терапии.
Не совмещайте и не заменяйте трастузумаб эмтанзин с просто трастузумаб.
Если запланированная доза задерживается или пропускается, ее следует вводить как можно скорее; не ждите до следующего запланированного цикла.
Применение:
в качестве отдельного средства для HER2-положительного метастатического рака молочной железы у пациентов, ранее получавших трастузумаб и таксан, отдельно или в комбинации;Пациенты должны иметь:
поступил(а) до лечения метастатической болезни ИЛИ ЖЕ Развитие рецидива заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии.
Что произойдет, если я пропущу дозу Кадсила?
Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции Кадсила.
Что будет, если я передозирую Кадсила?
Поскольку этот препарат назначается медицинским работником в медицинской обстановке, передозировка вряд ли произойдет.
Чего следует избегать при принятии Кадсила?
Избегайте действий, которые могут увеличить риск кровотечения или травмы. Будьте особенно осторожны, чтобы предотвратить кровотечение во время бритья или чистки зубов.
Это лекарство может перейти в жидкости организма (моча, кал, рвота). В течение не менее 48 часов после получения дозы избегайте попадания жидкостей организма на руки или другие поверхности. Лица, ухаживающие за больными, должны носить резиновые перчатки во время очистки жидкостей организма пациента, обращения с загрязненным мусором или белья или смены подгузников. Мойте руки до и после снятия перчаток. Стирайте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другого белья.
Кадсила - побочные эффекты.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Кадсила:
крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.Некоторые побочные эффекты могут возникнуть во время инъекции. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если вы чувствуете холод, легкомысленность, лихорадку или потливость, стеснение в груди, учащенное сердцебиение или проблемы с дыханием.
Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:
Ваше лечение рака может быть отложено или окончательно прекращено, если у вас есть определенные побочные эффекты.
Общие побочные эффекты Кадсила могут включать в себя:
- легкие кровоподтеки или кровотечение (особенно кровотечение из носа);
- тошнота,
- запор;
- боль в суставах или мышцах;
- Головная боль;
- или же чувство усталости.
Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах.
Какие другие препараты будут влиять на Кадсила ?
Иногда небезопасно принимать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других принимаемых вами лекарств в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.
Другие лекарства могут взаимодействовать с ado-trastuzumab emtansine, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.
Дальнейшая информация о препарате Кадсила!
Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте Кадсилу только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.
Источник Информации - Copyright 1996-2019 Cerner Multum
Производитель: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария |