Противоопухолевый препарат Фазлодекс250 мг (фулвестран) считается отличным решением в роли первой линии гормональной терапии для больных метастатическим раком молочной железы в постменопаузе. Действующее вещество фулвестран наглядно продемонстрировало эффективность в лечении. О чем свидетельствуют множественные исследования, проведенные на всех континентах.

Фазлодекс 250 мг (фулвестран) – исследования препарата

До 2007 года, в лечении рака молочной железы (РМЖ) активно использовался тамоксифен. А кое-где, до сих пор еще используется. Но с появлением фулвестрана ситуация значительно изменилась. Имея иной механизм действия, антиэстроген показал перспективность в лечении с лучшими результатами. Особенно в тех случаях, когда у пациента наблюдается резистентность опухоли к тамоксифену и его аналогам – селективным ингибиторам ароматазы.

Наиболее значимым, для действующего вещества фулвестрана, считается исследование FIRST. Проводилось оно для пациентов с метастатическим раком молочной железы в менопаузе. Особенность именно этого исследования в возрастной категории граждан. Все пациенты были преклонного возраста – более 55 лет. Что считается более эффективным. Так как в этом возрасте можно четко отследить продуктивность наравне с побочными эффектами.

Результаты исследования препарата Фазлодекс 250 мг (фулвестран)

Пациенты были разделены на несколько групп. Тестирование препарата затрагивало проведение адъювантной гормонотерапии. Помимо монотерапии использовалось комбинированное решение (например, анастрозол). Основными показателями эффективности были:

• Время до прогрессирования заболевания.
• Токсичность.
• Частота объективного ответа.

Авторы исследования FIRST предоставили следующие результаты:

• Медиана продолжительности жизни с препаратом фулвестран – 54.1 месяца.
• Токсичность, по сравнению с аналогичными лекарствами снижена на 30%.
• Частота объективного ответа – 31.1%.

Наибольшей эффективности удалось добиться при схеме приема фулвестранта в дозе 500 мг в/м 1, 14 и 28 дни лечения, а потом 1 раз в месяц.

Однако результаты исследования FIRST нередко подвергаются критики со стороны других ученых. Дело в том, что для проведения тестирования препарата Фазлодекс 250 мг (фулвестран) была задействована небольшая выборка. А именно, исследования проводились с группой людей, средний возраст которых 67 лет. Причем:

• У 18% пациентов было наличие экспрессии HER2.
• У 25% было проведение адъювантной гормонотерапии.
• У 26% была проведённой химиотерапия.

Для людей преклонного возраста, имеющих онкологические заболевания, подобные виды лечения считаются нормой. Поэтому, препарат Фазлодекс 250 мг (действующее вещество фулвестран) будет достаточно эффективным при метастатическом раке молочной железы в постменопаузе.

Нельзя сказать, что пациентам, других возрастных групп следует с осторожностью относиться к этому препарату. По факту, существует множество аналогичных, но менее известных исследований с пациентами расширенной возрастной группы. Например, работы национального онкологического института США (National Cancer Institute – NCI) или исследования ATLAS наглядно демонстрируют эффективность фулвестрана по отношению к тамоксифену.