
-
14000грн.
Алимта порошок 500, 100 мг
Алимта цена, инструкция дозирования, побочные действия, рекомендации по применению.
Препарат Алимта (ALIMTA 500 mg) pemetrexed, лиофилизат для приготовления инфузий. Представитель:ЭЛЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А., владелец регистрационного удостоверения: LILLY FRANCE, S.A.S код ATX: L01BA04. Препарат относиться к противоопухолевым.
Действующее вещество Пеметрексед. Пеметрексед является антагонистом фолиевой кислоты.
Препарат назначают, как взрослым, так и детям при местно - распространенном или метастатическом немелкоклеточном неплоскоклеточном раке легкого (аденокарцинома, крупноклеточный рак) как монотерапию или в составе с комбинорованой терапией, так же при злокачественной мезотелеоме плервы в сосставе комбинированой терапии. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания.
Препарат Алимта противопоказан людям с повышенной чувствительностью, беременным женщинам и в период лактации.
Как оформить заказ:
1. В аптеке Добрая можно узнать какая на Алимта цена в Украине позвонив по номеру телефона, что указан сверху и внизу страницы.
2. Если Алимта купить дешевле в аптеке Добрая, гарантия на препарат от производителя, а сертификация МОЗУ.
3. Алимта в аптеке "Добрая" есть в Наличии, звоните и уточняйте пожалуйста интересующую Вас информацию по телефону.
Алимта цена, инструкция, побочные,отзывы потребителей.
Алимта 500 мг: действующее вещество Пеметрексед.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузийот белого до желтоватого или желтовато-зеленого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол, хлороводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для установления необходимого уровня pH).
Флаконы (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Противоопухолевый препарат
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат, антиметаболит. Пеметрексед является антифолатом, ингибирующим тимидилат-синтетазу (TC), дигидрофолат-редуктазу (ДГФР), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (ГАРФТ), которые являются ключевыми фолат-зависимыми ферментами при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолил-полиглутамат-синтетазы. Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами ТС, ГАРФТ. Полиглутамация - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и, в меньшей степени, в нормальных тканях. У полиглутамированных метаболитов увеличен T1/2, вследствие этого увеличивается продолжительность действия препарата на опухолевые клетки.
При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitroнаблюдался синергизм противоопухолевого действия.
Фармакокинетика
Распределение
В равновесном состоянии Vdпеметрекседа составляет 16.1 л. Связывание с белками плазмы - около 81%.
Метаболизм
Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.
Выведение
В первые 24 ч после введения 70-90% выводится почками в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, T1/2из плазмы составляет 3.5 ч у пациентов с нормальной функцией почек.
Фамакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности тяжелой степени связывание с белками плазмы не изменяется.
Показания
- злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с препаратами платины;
- немелкоклеточный рак легкого (местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого) в качестве терапии 2 линии.
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно в течение 10 мин.
Злокачественная мезотелиома плевры
Комбинированная терапия с цисплатином:рекомендованная доза препарата Алимта - 500 мг/м2в первый день каждого 21-дневного цикла.
Цисплатин вводят в дозе 75 мг/м2в виде инфузии в течение 2 ч на фоне гидратации (в соответствии с инструкцией по применению цисплатина) приблизительно через 30 мин после введения Алимты в первый день каждого 21-дневного цикла.
Немелкоклеточный рак легкого
Монотерапия:рекомендованная доза препарата Алимта - 500 мг/м2в первый день каждого 21-дневного цикла.
Рекомендации перед началом применения препарата Алимта
Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сут за 1 день до начала лечения препаратом Алимта, в день введения и последующий день после введения Алимты снижает частоту и выраженность кожных реакций.
Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим Алимту, следует назначить препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту в суточной дозе. Фолиевую кислоту в суточной дозе (от 350 мкг до 1000 мкг, в среднем 400 мкг) следует назначать как минимум 5 дней в течение 7 дней перед первым введением Алимты, и применение в таких дозах следует продолжать во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения Алимты. Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В12в дозе 1 мг в/м в период 7 дней перед первым введением Алимты и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина В12в той же дозе можно проводить в день введения Алимты.
Рекомендации по снижению дозы препарата Алимта
Коррекцию дозы перед повторными курсами следует проводить с учетом наиболее низкого порога гематологических показателей или на максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения.
Лечение может быть отсрочено из-за проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями
При развитии негематологической токсичности (исключая нейротоксичность) ≥3 степени (за исключением повышения уровня трансаминаз 3 степени), введение Алимты необходимо отложить до восстановления показателей, соответствующих уровню перед началом лечения.
Лечение Алимтой следует отменить, если у пациента отмечается гематологическая и негематологическая токсичность 3 или 4 степени после двух снижений доз (за исключением повышения уровня трансаминаз 3 степени) или немедленно отменить при наличии нейротоксичности 3 или 4 степени.
Данные о повышении риска побочных эффектов упациентов в возрасте 65 лет и старшеотсутствуют. Режим снижения доз соответствует общим рекомендациям.
Упациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) не менее 45 мл/минкоррекция дозы и режима введения препарата не требуется. ПриКК менее 45 мл/минприменение Алимты не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по применению препарата у этой категории пациентов).
Недостаточно данных по применению препарата упациентов с нарушением функции печенис повышением содержания билирубина больше, чем в 1.5 раза от ВГН или повышением активности трансаминаз более чем в 3 раза от ВГН (при отсутствии метастазов в печени), или более, чем в 5 раз от ВГН (при наличии метастазов в печени).
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий
В качестве растворителя используется только 0.9% раствор натрия хлорида.
Для получения раствора для инфузий содержимое флакона (500 мг) растворяют в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Далее необходимо дополнительное разведение. Соответствующий объем полученного раствора пеметрекседа следует дополнительно развести до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида. Перед введением раствор препарата необходимо осмотреть на наличие частиц и изменение цвета.
Т.к. Алимта и рекомендуемый растворитель не содержат антимикробных консервантов, полученный раствор для введения необходимо использовать в течение 24 ч после разведения при хранении при температуре от 2° до 8°C или от 15° до 25°С. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.
Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто - ≥10%, часто - 1% и 10% и редко - ≤1%. В скобках указана частота токсичности в процентах всех степеней/из них 3-4 степени соответственно.
Со стороны системы кроветворения:очень часто - лейкопения (12.1-15.2%/4.2-5.4%), нейтропения (14.7-10.9%/8.2-5.3%), анемия (14.9-19.2%/3.3-4.2%); часто - тромбоцитопения (7.0-8.3%/1.9-2.3%).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота (30.9-39.2%/2.6%), рвота (19.6-16.2%/1.5-2.1%), анорексия (18.6-21.9%/1.4-1.9%), стоматит/фарингит (14.7-15.4%/0.7-1.1%), диарея (12.8-15.2%/0.4-0.9%), повышение уровня АЛТ (7.9-15.6%/1.9-7.0%) и АСТ (6.8-13.1%/1.1-4.4%); часто - запоры, боль в животе.
Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение (14-15.9%/0-0.2%); часто - кожный зуд, алопеция; редко - мультиформная эритема.
Со стороны периферической нервной системы: часто - сенсорная или моторная невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение уровня креатинина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - суправентрикулярная тахикардия.
Прочие: очень часто - повышенная утомляемость (34%/4.7-5.3%); часто - лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.
Противопоказания
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Препарат Алимта должен назначать врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов.
Алимта может угнетать функцию костного мозга, что проявляется нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией; обычно миелодепрессия является дозолимитирующим проявлением токсичности.
Перед каждым введением Алимты необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.
Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.
Перед началом применения препарата абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ≥1500 клеток/мкл, тромбоцитов ≥100 000 клеток/ мкл.
Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость редукции дозы при гематологической и негематологической токсичности 3-4 степени, таких как, нейтропения, фебрильная нейтропения и инфекция с нейтропенией 3-4 степени.
Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т. к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно.
Использование в педиатрии
Алимту не рекомендуется применять у детей, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Передозировка
Симптомы: возможны угнетение костного мозга, проявляющееся нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией. Также могут наблюдаться присоединение вторичных инфекций, диарея, воспаление слизистых оболочек, сыпь.
Лечение: симптоматическое, включая немедленное применение лейковорина или тимидина.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с нефротоксичными препаратами и/или веществами, выводящимися почками, может снизить клиренс пеметрекседа.
Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются CYP3A , CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2.
Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В12 в/м и при комбинированном применении c цисплатином. Общий клиренс платины не нарушается при применении пеметрекседа.
Пеметрексед можно применять совместно с ибупрофеном (по 400 мг 4 раза/сут) у больных с нормальной функцией почек (КК≥80 мл/мин). При назначении ибупрофена вместе с пеметрекседом у больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не рекомендуется применение НПВС с коротким T1/2 в течение 2 дней перед применением Алимты, в день применения и в течение 2 дней после применения.
Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между Алимтой и НПВС с большим T1/2, все пациенты, получающие НПВС, должны прервать их применение минимум за 5 дней до приема Алимты, в день приема и в течение 2 дней после приема. Если требуется совместное назначение НПВС, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны ЖКТ.
Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера. Совместное назначение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано и поэтому не рекомендуется.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Приготовленный раствор следует хранить: при температуре от 2° до 8°C или от 15° до 25°С не более 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.