apteka.dobraya
aptekadobray@gmail.com
  • 60000грн.

Адцетрис (Adcetris) брентуксимаб ведотин 50 мг, 10,5 мл.


Адцетрис – описание, показания препарата.


Адцетрис (брентуксимаб ведотин) - это лекарство от рака, которое препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Адцетрис используется для лечения классической лимфомы Ходжкина, которая может рецидивировать или уже рецидивировала после трансплантации стволовых клеток или лечения другими противораковыми препаратами.

Adcetris также используется для лечения анапластической крупноклеточной лимфомы, поражающей органы по всему телу (системная) или ограниченная только кожей (первичная кожная).

Адцетрис иногда назначают после того, как другие методы лечения оказались безуспешными.

Адцетрис (брентуксимаб ведотин).


Adcetris – brentuximab vedotin(bren TUX i mab ve DOE tin).


Общее название: брентуксимаб ведотин (bren TUX i mab ve DOE tin);

Торговая марка: Adcetris | Адцетрис;

Общее название: Брентуксимаб Ведотин 50 мг в 10,5 мл.;

Лекарственная форма: раствор для инъекций порошок лиофилизированный.


Предупреждение


При применении этого лекарства (Adcetris) возникла очень серьезная проблема мозга, называемая прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Это может привести к инвалидности или смертельному исходу. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть такие признаки, как спутанность сознания, проблемы с памятью, плохое настроение (депрессия), изменение вашего поведения, изменение силы на одной стороне больше, чем на другой, проблемы с речью или мышлением, изменение баланса или изменение зрения.


Использование Adcetris:

Используется для лечения лимфомы.


Что мне нужно сказать своему врачу, прежде чем я приму Адцетрис?


  • Если у вас аллергия на брентуксимаб ведотин или любой другой компонент этого лекарства (Адцетрис);
  • Если у вас аллергия на это лекарство (Адцетрис); любая часть этого лекарства (Адцетрис); или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите своему врачу об аллергии и о симптомах, которые у вас были.
  • Если у вас есть какие-либо из этих проблем со здоровьем: заболевание почек или заболевание печени;
  • Если вы принимаете блеомицин;
  • Если вы кормите грудью. Не кормите грудью, пока принимаете это лекарство (Adcetris);


Это не список всех лекарств или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с этим лекарством (Adcetris).

Расскажите своему врачу и фармацевту обо всех своих лекарствах (рецептурных или безрецептурных, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем. Вы должны убедиться, что безопасно принимать это лекарство (Adcetris) вместе со всеми вашими лекарствами и проблемами со здоровьем. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозу любого лекарства без консультации с врачом.


Важная информация – Адцетрис!

Вы не должны получать Адцетрис, если вы также принимаете другое лекарство от рака, называемое блеомицином.

Adcetris может вызвать серьезную инфекцию мозга, которая может привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть проблемы с речью, мышлением, зрением или движением мышц.


Перед приемом лекарства Адцетрис Важно знать!


Вам не следует принимать Адцетрис, если у вас аллергия на брентуксимаб ведотин или:

  • если вы также принимаете другое лекарство от рака под названием блеомицин.
  • Чтобы убедиться, что Адцетрис безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:
  • диабет;
  • болезнь печени;
  • болезнь почек; или
  • заболевание периферических сосудов, такое как синдром Рейно.

И мужчины, и женщины, принимающие это лекарство, должны использовать эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности. Брентуксимаб ведотин может нанести вред не рожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты, если мать или отец используют это лекарство.


Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы Adcetris. Немедленно сообщите своему врачу, если беременность наступит, когда мать или отец используют это лекарство.


Вы не должны кормить грудью, пока используете Adcetris.


Что мне нужно знать или делать, пока я принимаю Адцетрис?


Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы принимаете это лекарство (Adcetris). Сюда входят ваши врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.

Сдайте анализ крови в соответствии с указаниями врача. Поговорите с доктором.

При приеме этого лекарства (Adcetris) случился высокий уровень сахара в крови. Это включает новый или более тяжелый диабет.

Возникла проблема с повышенной кислотностью крови, вызванная диабетом. Иногда это было смертельно опасно.

У вас может быть больше шансов заразиться. Часто мойте руки. Держитесь подальше от людей с инфекциями, простудой или гриппом. Некоторые инфекции были очень тяжелыми и даже смертельными.

Кровотечение может стать легче. Будьте осторожны и избегайте травм. Используйте мягкую зубную щетку и электрическую бритву.

У некоторых людей во время инфузии или в течение 24 часов после инфузии возникают опасные аллергические эффекты или тяжелые побочные эффекты. Поговорите с доктором.

Серьезные побочные эффекты и смерть чаще случались у людей с серьезными проблемами с почками или печенью, чем у людей без этих проблем. Если есть вопросы, поговорите с врачом.

При приеме этого лекарства (Adcetris) возникали очень серьезные, а иногда и смертельные проблемы с поджелудочной железой (панкреатит). Немедленно позвоните своему врачу, если у вас очень сильная боль в животе, очень сильная боль в спине, сильное расстройство желудка или рвота.

При применении этого лекарства (Adcetris) возникали очень серьезные, а иногда и смертельные проблемы с печенью. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки проблем с печенью, такие как темная моча, чувство усталости, отсутствие голода, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота или пожелтение кожи или глаз.

При применении этого лекарства (Adcetris) возникали очень серьезные, а иногда и смертельные проблемы с легкими. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникли проблемы с легкими или дыханием, которые появились впервые или еще хуже, например, кашель или одышка.

Пациенты с онкологическими заболеваниями, принимающие это лекарство (Адцетрис), могут подвергаться большему риску получить серьезную проблему со здоровьем, называемую синдромом лизиса опухоли (TLS), что может привести к смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас быстрое или ненормальное сердцебиение; любой обморок; проблемы с мочеиспусканием; мышечная слабость или судороги; расстройство желудка, рвота, диарея или невозможность есть; или чувствуете себя вялым.

Если вам 65 лет и старше, используйте это лекарство (Adcetris) с осторожностью. У вас может быть больше побочных эффектов.

Это лекарство может повлиять на возможность зачать ребенка. Поговорите с доктором.

Это лекарство может нанести вред не рожденному ребенку. Перед началом приема этого лекарства (Adcetris) будет проведен тест на беременность, чтобы показать, что вы НЕ беременны.

Женщины должны использовать противозачаточные средства во время приема этого лекарства (Adcetris) и в течение некоторого времени после приема последней дозы. Спросите своего врача, как долго следует использовать противозачаточные средства. Если вы забеременеете, немедленно обратитесь к врачу.

Мужчины, чья партнерша может забеременеть, должны использовать противозачаточные средства во время приема этого лекарства (Adcetris) и в течение некоторого времени после приема последней дозы. Используйте презерватив и другой способ контроля рождаемости, которому вы можете доверять. Спросите своего врача, как долго следует использовать противозачаточные средства. Если ваша партнерша забеременеет, немедленно вызовите врача.


Как лучше всего принимать это лекарство – Адцетрис!


Используйте это лекарство (Adcetris) по назначению врача. Прочтите всю предоставленную вам информацию. Внимательно следуйте всем инструкциям.

Адцетрис вводится в вену. Поставщик медицинских услуг сделает вам эту инъекцию.

Адцетрис обычно назначают раз в 2–3 недели. Очень внимательно следуйте инструкциям вашего врача по дозировке.

Вам могут назначить другие лекарства, чтобы предотвратить серьезные побочные эффекты или аллергическую реакцию. Продолжайте использовать эти лекарства до тех пор, пока их прописал врач.

Брентуксимаб ведотин может снизить количество клеток крови. Вашу кровь нужно будет часто сдавать на анализ. Ваше лечение рака может быть отложено в зависимости от результатов.

Дозы брентуксимаба ведотина зависят от веса. Ваши потребности в дозе могут измениться, если вы наберете или потеряете вес.

Если вам нужна операция, сообщите своему хирургу, что вы в настоящее время принимаете это лекарство. Возможно, вам придется остановиться на короткое время.


Важно знать про Дозировку препарата – Адцетрис!


Обычная доза для взрослых для лимфомы:


Начальная доза: 1,8 мг / кг внутривенно в течение 30 минут каждые 3 недели.

Максимальная доза: 180 мг.


Комментарии:

-Вводите внутривенное вливание в течение 30 минут каждые 3 недели до прогреcсирования заболевания или неприемлемой токсичности.

-Для классического лечения консолидации HL после ауто-ТГСК лечение следует начинать в течение 4-6 недель после ауто-ТГСК или после восстановления после ауто-ТГСК. Эти пациенты должны продолжать лечение максимум до 16 циклов, до прогрессирования заболевания или до неприемлемой токсичности.


Использует:

-Классический HL после неудачной трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) или после неудачи по крайней мере двух предыдущих режимов мультиагентной химиотерапии у пациентов, которые не являются кандидатами на ауто-ТГСК;

-Для лечения пациентов с классической HL с высоким риском рецидива или прогрессирования в виде консолидации после ауто-ТГСК;

-Для лечения пациентов с системной анапластической крупноклеточной лимфомой sALCL после неудачи, по крайней мере, одного предшествующего режима мультиагентной химиотерапии.


По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить врачу?


ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей могут возникать очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты при приеме лекарства. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, очень сильная ангина, боль в ушах или носовых пазухах, кашель, выделение большего количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы во рту или незаживающие раны.
  • Признаки высокого уровня сахара в крови, такие как спутанность сознания, сонливость, усиление жажды, усиление голода, более частое мочеиспускание, приливы крови, учащенное дыхание или дыхание с запахом фруктов.
  • Увеличение железы.
  • Очень сильное головокружение или потеря сознания.
  • Боль в груди или давление.
  • Кашель с кровью.
  • Необычное ощущение жжения, онемения или покалывания.
  • Мышечная слабость.
  • Припухлость.
  • Любые необъяснимые синяки или кровотечения.
  • Возможна очень тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз). Это может вызвать очень серьезные проблемы со здоровьем, которые могут не исчезнуть, а иногда и смерть. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть такие признаки, как покраснение, опухание, волдыри или шелушение кожи (с лихорадкой или без нее); красные или раздраженные глаза; или язвы во рту, горле, носу или глазах.
  • При применении этого лекарства (Adcetris) возникли очень тяжелые, а иногда и смертельные проблемы с желудком или кишечником, такие как кровотечение, закупорка, отверстия или разрывы, язвы и отеки. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас жар или озноб; черный, дегтеобразный или кровавый стул; очень сильный запор, диарея или боль в желудке; вздутие живота; или рвота кровью, или рвота, похожая на кофейную гущу.

Какие еще побочные эффекты у Adcetris?


Все препараты могут вызывать побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:

  • Потеря волос.
  • Чувство головокружения, усталости или слабости.
  • Головная боль.
  • Запор, диарея, боль в желудке, расстройство желудка, рвота или снижение голода.
  • Боль в спине, костях, суставах или мышцах.
  • Сухая кожа.
  • Мышечные спазмы.
  • Потеря веса.
  • Ночные поты.
  • Проблемы со сном.
  • Беспокойство.
  • Признаки простуды.

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу. Спросите у своего доктора о побочных эффектах.


Если есть подозрение на ПЕРЕДОЗИРОВКУ:


Если вы подозреваете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было снято, сколько и когда это произошло.


Как хранить и / или выбрасывать Adcetris?


Если вам необходимо хранить это лекарство (Адцетрис) дома, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом о том, как его хранить.


Использование информации для потребителей Адцетрис :

  • Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
  • Не делитесь своими наркотиками с другими и не принимайте чужие лекарства.
  • Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
  • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не сливайте воду в унитазе или в канализацию, если вам не сказали об этом. Если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбросить лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.
  • Некоторые препараты могут иметь еще один информационный буклет для пациента. Проконсультируйтесь с фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве (Adcetris), поговорите со своим врачом, медсестрой, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.
  • Если вы подозреваете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было снято, сколько и когда это произошло.

Чего следует избегать при приёме Adcetris?


Брентуксимаб ведотин может проникать в жидкости организма (моча, кал, рвота). В течение как минимум 48 часов после приема дозы избегайте контакта жидкостей вашего тела с руками или другими поверхностями. Лица, осуществляющие уход, должны носить резиновые перчатки при очистке жидкостей тела пациента, обращении с загрязненным мусором или стирке, а также при смене подгузников. Мойте руки до и после снятия перчаток. Грязную одежду и постельное белье стирайте отдельно от других вещей.


Дальнейшая информация!


Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Adcetris только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к Вашим личным обстоятельствам.


Показания и использование Adcetris.

Ранее нелеченая классическая лимфома Ходжкина (кЛL) стадии III или IV в сочетании с химиотерапией.

Адцетрис показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченной ХЛП стадии III или IV в комбинации с доксорубицином, винбластином и дакарбазином.


Консолидация классической лимфомы Ходжкина (кЛХ).

Адцетрис показан для лечения взрослых пациентов с ХЛП с высоким риском рецидива или прогрессирования в виде консолидации после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК).


Рецидив классической лимфомы Ходжкина (кЛХ).

Адцетрис показан для лечения взрослых пациентов с ХЛП после неэффективности ауто-ТГСК или после неудачи по крайней мере двух предыдущих схем мультиагентной химиотерапии у пациентов, которые не являются кандидатами на ауто-ТГСК.


Ранее не леченная системная анапластическая крупноклеточная лимфома (sALCL) или другие CD30-экспрессирующие периферические Т-клеточные лимфомы (PTCL) в сочетании с химиотерапией.

Adcetris показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченными sALCL или другими CD30-экспрессирующими PTCL, включая ангиоиммунобластную Т-клеточную лимфому и PTCL, не указанные иначе, в комбинации с циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном.


Рецидив системной анапластической крупноклеточной лимфомы (sALCL).

Адцетрис показан для лечения взрослых пациентов с sALCL после неудачи по крайней мере одного предшествующего режима мультиагентной химиотерапии.


Рецидив первичной кожной анапластической крупноклеточной лимфомы (pcALCL) или грибовидный микоз, экспрессирующий CD30 (MF).

Адцетрис показан для лечения взрослых пациентов с pcALCL или CD30-экспрессирующими МФ, которые ранее получали системную терапию.


Адцетрис – Дозировка и введение.

Рекомендуемая дозировка.

Рекомендуемая дозировка Адцетриса представлена ​​в Таблице 1. Адцетрис вводят в виде 30-минутной внутривенной инфузии.

Рекомендуемая доза для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью представлена ​​в таблице 2.

Инструкции по дозировке комбинированных агентов, вводимых с Адцетрисом, см. В разделе «Клинические исследования» (14.1 и 14.2) и в инструкциях производителя.


Таблица 1: Рекомендуемая дозировка Адцетрис
Показания Рекомендуемая доза * Частота и продолжительность
Ранее не леченная классическая
лимфома Ходжкина стадии III или IV
1,2 мг / кг до максимум 120 мг в сочетании с химиотерапией

Принимать каждые 2 недели до 12 доз, допрогрессирования
заболевания или неприемлемой токсичности.

Классическая консолидация
лимфомы Ходжкина
1,8 мг / кг до максимум 180 мг

Начните лечение Адцетрис в течение 4–6 недель
после ауто-ТГСК или после выздоровления от ауто-ТГСК.

Применять каждые 3 недели до максимум 16 циклов,
прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Рецидив классической лимфомы Ходжкина 1,8 мг / кг до максимум 180 мг Применять каждые 3 недели до прогрессирования
заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.
Ранее не леченные системные ALCL
или другие CD30-экспрессирующие
периферические Т-клеточные лимфомы
1,8 мг / кг до максимум 180 мг в сочетании с химиотерапией Применять каждые 3 недели с каждым циклом
химиотерапии от 6 до 8 доз.
Рецидив системного ALCL 1,8 мг / кг до максимум 180 мг Применять каждые 3 недели до прогрессирования
заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.
Рецидивирующий первичный кожный ALCL
или грибковый микоз, экспрессирующий CD30
1,8 мг / кг до максимум 180 мг Применять каждые 3 недели до максимум 16 циклов,
прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
* Дозу для пациентов с массой тела более 100 кг следует рассчитывать исходя из веса 100 кг.

Таблица 2: Рекомендуемая доза для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью
Рекомендуемая доза * из таблицы 1 Степень обесценения Рекомендуемая доза *
Почечная недостаточность
1,2 мг / кг до максимум 120 мг каждые 2 недели Нормальный

Легкая (CrCL больше, чем
50–80 мл / мин)

Умеренная (CrCL 30–50 мл / мин)
1,2 мг / кг до максимум 120 мг каждые 2 недели
Тяжелая (CrCL менее 30 мл / мин) Избегайте использования [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.6)]
1,8 мг / кг до максимум 180 мг каждые 3 недели Нормальный

Легкая (CrCL больше, чем
50–80 мл / мин)

Умеренная (CrCL 30–50 мл / мин)
1,8 мг / кг до максимум 180 мг каждые 3 недели
Тяжелая (CrCL менее 30 мл / мин) Избегайте использования [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.6)]
Печеночная недостаточность
1,2 мг / кг до максимум 120 мг каждые 2 недели Нормальный 1,2 мг / кг до максимум 120 мг каждые 2 недели
Мягкая (Чайлд-Пью A) 0,9 мг / кг до максимум 90 мг каждые 2 недели
Умеренный (Чайлд-Пью B)

Тяжелая (Чайлд-Пью C)
Избегайте использования [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7)]
1,8 мг / кг до максимум 180 мг каждые 3 недели Нормальный 1,8 мг / кг до максимум 180 мг каждые 3 недели
Мягкая (Чайлд-Пью A) 1,2 мг / кг до максимум 120 мг каждые 3 недели
Умеренный (Чайлд-Пью B)

Тяжелая (Чайлд-Пью C)
Избегайте использования [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7)]
* Дозу для пациентов с массой тела более 100 кг следует рассчитывать исходя из веса 100 кг.
CrCL: клиренс креатинина.

Рекомендуемые профилактические препараты.

Пациентам с ранее не получавшими лечение ХЛП стадии III или IV, которые получают лечение Адцетрис + доксорубицин, винбластин и дакарбазин (AVD), вводите G ‑ CSF, начиная с цикла 1.

Пациентам с ранее нелеченным PTCL, которые получают лечение Адцетрис + циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном (CHP), вводят G-CSF, начиная с цикла 1.


Изменение дозы.


Таблица 3: Изменения доз при периферической невропатии или нейтропении
Рекомендуемая доза Адцетрис из таблицы 1 * Монотерапия или комбинированная терапия Строгость Изменение дозы
Периферическая невропатия
1,2 мг / кг до максимум 120 мг каждые 2 недели В сочетании с химиотерапией степень 2 Уменьшите дозу до 0,9 мг / кг, максимум до 90 мг
каждые 2 недели.
степень 3 Удерживайте дозировку Adcetris до улучшения
до степени 2 или ниже.

Повторно начните с 0,9 мг / кг до максимум 90 мг
каждые 2 недели.

Рассмотрите возможность изменения дозы других
нейротоксичных химиотерапевтических агентов.
степень 4 Прекратить дозирование
1,8 мг / кг до максимум 180 мг каждые 3 недели Как монотерапия Новое или ухудшение 2 или 3 степени Удерживайте дозировку до улучшения до исходного
уровня или до 1 степени.

Начните с 1,2 мг / кг максимум до 120 мг каждые
3 недели.
4 степень Прекратить дозирование
В сочетании с химиотерапией Степень 2 Сенсорная невропатия: продолжить лечение в той же дозе

Моторная нейропатия: снижайте дозу до 1,2 мг / кг до 120 мг
каждые 3 недели.
Степень 3 Сенсорная нейропатия: снизить дозу до 1,2 мг / кг,
максимум до 120 мг каждые 3 недели.

Моторная невропатия: прекратите прием
Степень 4 Прекратить дозирование
Нейтропения
1,2 мг / кг до максимум 120 мг каждые 2 недели В сочетании с химиотерапией 3 или 4 степень Назначьте профилактику G ‑ CSF для последующих циклов для
пациентов, не получающих первичную профилактику G ‑ CSF.
1,8 мг / кг до максимум 180 мг каждые 3 недели В сочетании с химиотерапией 3 или 4 степень Назначьте профилактику G-CSF в последующих циклах для
пациентов, не получающих первичный G-CSF
1,8 мг / кг до максимум 180 мг * каждые 3 недели Как монотерапия 3 или 4 степень Удерживайте дозировку до улучшения до исходного уровня или
степени 2 или ниже.

Рассмотрите возможность профилактики G-CSF для
последующих циклов.
Рецидив 4 степени, несмотря
на профилактику G ‑ CSF
Рассмотрите возможность прекращения приема или
снижения дозы до 1,2 мг / кг до максимум 120 мг каждые 3 недели.
* Дозу для пациентов с массой тела более 100 кг следует рассчитывать исходя из веса 100 кг.

Инструкции по приготовлению и применению

Назначение:

  • Адцетрис вводят только в виде внутривенной инфузии.
  • Не смешивайте Адцетрис с другими лекарственными препаратами и не применяйте их в виде инфузий.

Приготовление:

  • Следуйте процедурам надлежащего обращения и утилизации противоопухолевых препаратов [см. Ссылки (15)].
  • Используйте соответствующую асептическую технику для восстановления и приготовления растворов для дозирования.
  • Определите необходимое количество флаконов по 50 мг в зависимости от веса пациента и предписанной дозы [см. Дозировка и способ применения (2.1)].
  • Восстановите каждый флакон 50 мг Адцетрис с 10,5 мл стерильной воды для инъекций, USP, чтобы получить раствор для однократной дозы, содержащий 5 мг / мл брентуксимаб ведотина.
  • Направляйте струю к стенке флакона, а не прямо на лепешку или порошок.
  • Осторожно покрутите флакон, чтобы ускорить растворение. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ.
  • Проверьте восстановленный раствор на предмет твердых частиц и обесцвечивания. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным и не содержать видимых частиц.
  • После восстановления немедленно разведите в мешке для инфузии. Если не разбавить немедленно, храните раствор при температуре 2–8 ° C (36–46 ° F) и используйте в течение 24 часов после восстановления. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
  • Выбросьте любую неиспользованную часть, оставшуюся во флаконе.

Разбавление:

  • Рассчитайте необходимый объем 5 мг / мл восстановленного раствора Адцетрис.
  • Выньте это количество из флакона и сразу же добавьте его в инфузионный пакет, содержащий минимальный объем 100 мл раствора для инъекций 0,9% хлорида натрия, 5% раствора декстрозы для инъекций или инъекций Рингера с лактатом для достижения конечной концентрации от 0,4 мг / мл до 1,8 мг / мл. мл брентуксимаб ведотина.
  • Осторожно переверните пакет, чтобы перемешать раствор.
  • После разбавления немедленно введите раствор Адцетрис. Если не использовать сразу, храните раствор при температуре 2–8 ° C (36–46 ° F) и используйте в течение 24 часов после восстановления. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Производитель: Takeda Pharmaceuticals America, Inc

Написать отзыв

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
    Плохо           Хорошо

Отзывы о товаре